Dohányzásról való leszokási program terjesztése és végrehajtása terhes és szülés utáni nők számára
Dohányzásról leszoktató program terjesztése és végrehajtása terhes és szülés utáni nők számára
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szülés utáni időszakot meghosszabbító, terhes nők dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás (Stribúció a leszokásra (STQ)) megvalósítható-e és terjeszthető-e a hatékonyságát megalapozó kutatási környezeten kívül (40%-ban biokémiailag igazolt 6 hónapos absztinencia). A kutatás célja:
Hatékonyabb-e a leszokásra való törekvés a szülés utáni dohányzás abbahagyásában, mint a "First Breath", a dohányzó terhes nők ellátásának jelenlegi szabványa Wisconsinban?
250 nőt véletlenszerűen besorolnak a két vizsgálati csoport egyikébe. Az A csoportba tartozó terhes nők (n=125) megkapják a meglévő First Breath prenatális beavatkozást. A B csoportba tartozók (Stribúció a leszokásra (STQ), n=125) megkapják az összes A csoportos beavatkozást, plusz 1 további szülés előtti otthoni látogatást, 3 szülés utáni otthoni dohányzásról való leszokási tanácsadást, 3 szülés utáni telefonhívást és legfeljebb egy további 100 dollár ajándékkártyákkal. Az elsődleges eredmény a biokémiailag igazolt dohányzás abbahagyása a szülés után 6 hónappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes;
- beiratkozott a First Breath-be;
- Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac vagy Waupaca Wisconsin megyékben él;
- Angol nyelvű;
- hajlandó leszokni vagy csökkenteni a dohányzást a következő 30 napban, vagy ha már leszokott, a szülés után is abba akarja hagyni a dohányzást;
- napi dohányzás (legalább 1 cigaretta/nap legalább 1 hétig az elmúlt 6 hónapban);
- hajlandó tájékoztatást adni az elérhetőségi adatokról
Kizárási kritériumok:
- nem terhes;
- nem dohányzott az elmúlt 6 hónapban;
- részt vett egy másik dohányzási kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Első lélegzet
rövid prenatális dohányzásról való leszokási tanácsadás
|
|
|
Kísérleti: A kilépésre való törekvés
További szülés előtti tanácsadás (személyes és telefonos); szállítás utáni tanácsadás (személyes és telefonos) és ösztönzők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag igazolt dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Biokémiailag igazolt dohányzási absztinencia: légzési szén-monoxid (CO) <9ppm
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció a leszokáshoz/a kilépéshez
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A leszokás/a leszokás motivációja 5 pontos Likert-skálán mérve
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-1046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .