- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02952703
임산부 및 산후여성을 위한 금연 프로그램 보급 및 시행
2018년 10월 9일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구는 산후 기간을 연장하는 임산부를 위한 금연 개입(STQ(금연 노력))이 그 효과를 확립한 연구 환경 외부에서 구현 및 보급될 수 있는지 여부를 테스트합니다(40%는 생화학적으로 확인된 6개월 금욕 유지). 연구 목표는 다음과 같습니다.
금연 노력이 위스콘신에서 흡연하는 임산부를 위한 현재 표준 치료인 "First Breath"보다 산후 금연을 달성하는 데 더 효과적입니까?
250명의 여성이 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 A의 임산부(n=125)는 기존의 First Breath 산전 개입을 받게 됩니다. 그룹 B(금연 노력(STQ), n=125)에 속한 사람들은 그룹 A의 모든 중재와 추가 산전 가정 방문 1회, 산후 금연 상담 방문 3회, 산후 전화 3회 및 추가 최대 1회를 받게 됩니다. $100 기프트 카드. 1차 결과는 산후 6개월에 생화학적으로 확인된 금연입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신한;
- First Breath에 등록했습니다.
- Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac 또는 Waupaca의 위스콘신 카운티에 거주합니다.
- 영어로 말하기;
- 향후 30일 이내에 금연 또는 흡연을 줄이려는 의지 또는 이미 금연한 경우 분만 후에도 금연을 유지하려는 욕구;
- 매일 흡연(지난 6개월 동안 최소 1주일 동안 하루에 최소 1개피의 담배;
- 연락처 정보 업데이트를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 임신 아님;
- 지난 6개월 동안 금연;
- 다른 흡연 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 호흡
간단한 산전 금연 상담
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실험적: 그만두려고 애쓰다
추가 산전 상담(대면 및 전화), 출산 후 상담(대면 및 전화) 및 인센티브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 개입 후 6개월
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생화학적으로 검증된 금연: 호흡 일산화탄소(CO)<9ppm
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그만두려는 동기/계속 그만두고 싶은 동기
기간: 개입 후 6개월
|
금연/유지 동기는 5점 리커트 척도로 측정됨
|
개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-1046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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