Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verspreiden en implementeren van een programma om te stoppen met roken voor zwangere en postpartumvrouwen

9 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Deze studie test of een stoppen met roken-interventie voor zwangere vrouwen die zich uitstrekt tot na de bevalling (streven om te stoppen (STQ)) kan worden geïmplementeerd en verspreid buiten de onderzoeksomgeving die de effectiviteit ervan heeft vastgesteld (40% handhaafde biochemisch geverifieerde onthouding van 6 maanden). Het onderzoeksdoel is:

Is het streven om te stoppen effectiever bij het bereiken van postpartum stoppen met roken dan "First Breath", de huidige zorgstandaard voor zwangere vrouwen in Wisconsin die roken?

250 vrouwen zullen worden gerandomiseerd in een van de twee studiegroepen. Zwangere vrouwen in groep A (n=125) krijgen de bestaande prenatale interventie First Breath. Degenen in groep B (streven om te stoppen (STQ), n=125) krijgen alle interventies van groep A, plus 1 extra prenataal huisbezoek, 3 postpartum begeleidingsbezoeken om thuis te stoppen met roken, 3 postpartum telefoontjes en tot een extra $ 100 aan cadeaubonnen. Het primaire resultaat is biochemisch bevestigd stoppen met roken zes maanden na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger;
  • ingeschreven in First Breath;
  • Woont in de provincies Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac of Waupaca in Wisconsin;
  • Engels sprekende;
  • bereidheid om te stoppen of minder te roken in de komende 30 dagen of, indien al gestopt, de wens om te blijven stoppen na de bevalling;
  • dagelijks roken (ten minste 1 sigaret/dag gedurende ten minste 1 week in de afgelopen 6 maanden;
  • bereid om updates in contactgegevens te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • niet zwanger;
  • niet roken in de afgelopen 6 maanden;
  • betrokken bij een ander onderzoek naar roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eerste adem
korte prenatale begeleiding bij het stoppen met roken
Gedragsmatig: korte begeleiding bij het stoppen met roken vóór de bevalling
Experimenteel: Streven om te stoppen
Aanvullende prenatale begeleiding (persoonlijk en telefonisch); begeleiding na de bevalling (persoonlijk en telefonisch) en incentives
Gedragsmatig: aanvullende begeleiding bij het stoppen met roken vóór de bevalling
Gedragsmatig: begeleiding bij het stoppen met roken na de bevalling
Gedragsmatig: stimulansen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch geverifieerde onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Biochemisch geverifieerde onthouding van roken: Koolmonoxide (CO) inademen<9ppm
6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om te stoppen/te stoppen
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Motivatie om te stoppen/te stoppen gemeten op een 5-punts Likertschaal
6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-1046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren