Verbreitung und Umsetzung eines Programms zur Raucherentwöhnung für schwangere Frauen und Frauen nach der Geburt
Verbreitung und Umsetzung eines Programms zur Raucherentwöhnung für schwangere und postpartale Frauen
In dieser Studie wird getestet, ob eine Intervention zur Raucherentwöhnung für schwangere Frauen, die sich auch nach der Geburt fortsetzt (Striving to Quit (STQ)), außerhalb des Forschungsumfelds umgesetzt und verbreitet werden kann, das ihre Wirksamkeit nachgewiesen hat (40 % hielten eine biochemisch bestätigte 6-monatige Abstinenz aufrecht). Das Forschungsziel ist:
Ist das Bemühen, mit dem Rauchen aufzuhören, wirksamer bei der Raucherentwöhnung nach der Geburt als „Erster Atemzug“, der aktuelle Behandlungsstandard für schwangere Frauen in Wisconsin, die rauchen?
250 Frauen werden randomisiert einer von zwei Studiengruppen zugeteilt. Schwangere Frauen in Gruppe A (n=125) erhalten die bestehende vorgeburtliche Intervention „First Breath“. Diejenigen in Gruppe B (Striving to Quit (STQ), n=125) erhalten alle Interventionen der Gruppe A, plus 1 zusätzlichen vorgeburtlichen Hausbesuch, 3 Beratungsbesuche zur Raucherentwöhnung nach der Geburt zu Hause, 3 Telefonanrufe nach der Geburt und bis zu einem weiteren Geschenkkarten im Wert von 100 $. Das primäre Ergebnis wird eine biochemisch bestätigte Raucherentwöhnung 6 Monate nach der Geburt sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger;
- eingeschrieben bei First Breath;
- Wohnhaft in den Landkreisen Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac oder Waupaca in Wisconsin;
- Englisch sprechend;
- Bereitschaft, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren, oder falls bereits mit dem Rauchen aufgehört, Wunsch, auch nach der Entbindung mit dem Rauchen aufzuhören;
- tägliches Rauchen (mindestens 1 Zigarette/Tag für mindestens 1 Woche in den letzten 6 Monaten);
- bereit, Aktualisierungen der Kontaktinformationen bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
- nicht schwanger;
- in den letzten 6 Monaten nicht geraucht;
- an einer anderen Raucherforschungsstudie beteiligt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erster Atemzug
Kurze Beratung zur Raucherentwöhnung vor der Geburt
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Experimental: Streben nach Aufhören
Zusätzliche vorgeburtliche Beratung (persönlich und telefonisch); Beratung nach der Entbindung (persönlich und telefonisch) und Anreize
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch bestätigte Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Biochemisch bestätigte Raucherabstinenz: Kohlenmonoxid (CO) im Atem <9 ppm
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6 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivation, aufzuhören/aufzuhören
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Die Motivation, aufzuhören/aufzugeben, wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-1046
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