Divulgar e Implementar um Programa de Cessação do Tabagismo para Gestantes e Puérperas
Divulgando e Implementando um Programa de Cessação do Tabagismo para Gestantes e Puérperas
Este estudo testa se uma intervenção para cessação do tabagismo para mulheres grávidas que se estende após o parto (Stringing to Quit (STQ)) pode ser implementada e divulgada fora do ambiente de pesquisa que estabeleceu sua eficácia (40% mantiveram a abstinência de 6 meses verificada bioquimicamente). O objetivo da pesquisa é:
Esforçar-se para parar de fumar é mais eficaz em alcançar a cessação do tabagismo pós-parto do que "First Breath", o padrão atual de atendimento para mulheres grávidas em Wisconsin que fumam?
250 mulheres serão randomizadas em um dos dois grupos de estudo. As gestantes do Grupo A (n=125) receberão a intervenção pré-natal First Breath existente. Aqueles no Grupo B (Esforçando-se para parar de fumar (STQ), n = 125) receberão todas as intervenções do Grupo A, mais 1 visita domiciliar pré-natal adicional, 3 visitas domiciliares pós-parto de aconselhamento para parar de fumar, 3 telefonemas pós-parto e até um adicional $ 100 em cartões de presente. O desfecho primário será a cessação do tabagismo confirmada bioquimicamente 6 meses após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida;
- matriculado no First Breath;
- Reside nos condados de Wisconsin de Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac ou Waupaca;
- Inglês falando;
- vontade de parar ou reduzir o tabagismo nos próximos 30 dias ou se já parou, desejo de permanecer parado após o parto;
- tabagismo diário (pelo menos 1 cigarro/dia por pelo menos 1 semana nos últimos 6 meses;
- disposto a fornecer atualizações em informações de contato
Critério de exclusão:
- não grávida;
- não fumar nos últimos 6 meses;
- envolvido em outro estudo de pesquisa sobre tabagismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Primeira respiração
breve aconselhamento pré-natal para parar de fumar
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Experimental: Esforçando-se para desistir
Acompanhamento pré-natal complementar (presencial e telefônico); aconselhamento pós-parto (presencial e telefônico) e incentivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência tabágica verificada bioquimicamente
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Abstinência de fumo verificada bioquimicamente: monóxido de carbono (CO) <9 ppm na respiração
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para parar/permanecer parado
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Motivação para parar/permanecer parada medida em uma escala Likert de 5 pontos
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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