Udbredelse og implementering af et rygestopprogram for gravide og postpartum kvinder
Udbredelse og implementering af et rygestopprogram for gravide og kvinder efter fødslen
Denne undersøgelse tester, om en rygestop-intervention for gravide kvinder, der strækker sig efter fødslen (Striving to Quit (STQ)) kan implementeres og formidles uden for det forskningsmiljø, der har fastslået dens effektivitet (40 % opretholdt biokemisk verificeret 6-måneders afholdenhed). Forskningens formål er:
Er Striving to Stop mere effektiv til at opnå rygestop efter fødslen end "First Breath", den nuværende standard for pleje for gravide kvinder i Wisconsin, der ryger?
250 kvinder vil blive randomiseret i en af to undersøgelsesgrupper. Gravide kvinder i gruppe A (n=125) vil modtage den eksisterende første indånding prænatal intervention. De i gruppe B (Stribing to Quit (STQ), n=125) vil modtage alle gruppe A-interventioner, plus 1 yderligere prænatalt hjemmebesøg, 3 postpartum in-home rygestop rådgivning, 3 postpartum telefonopkald og op til en yderligere 100 $ i gavekort. Det primære resultat vil være biokemisk bekræftet rygestop 6 måneder efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid;
- indskrevet i First Breath;
- Bor i Wisconsin amter Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac eller Waupaca;
- Engelsktalende;
- villighed til at holde op med eller reducere rygning inden for de næste 30 dage, eller hvis du allerede holder op, ønske om at forblive rygestop efter fødslen;
- daglig rygning (mindst 1 cigaret/dag i mindst 1 uge inden for de seneste 6 måneder;
- villig til at give opdateringer i kontaktoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- ikke gravid;
- ikke ryge de sidste 6 måneder;
- involveret i en anden rygeforskningsundersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Første åndedræt
kort prænatal rygestoprådgivning
|
|
|
Eksperimentel: Stræber efter at holde op
Yderligere prænatal rådgivning (personlig og telefonisk); rådgivning efter levering (personlig og telefonisk) og incitamenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk verificeret rygeabstinens
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Biokemisk verificeret rygeafholdenhed: Åndedræt kulilte (CO)<9ppm
|
6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at holde op/forblive med
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Motivation til at holde op/forblive med at holde op målt på en 5-punkts Likert-skala
|
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-1046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .