传播和实施孕妇和产后妇女戒烟计划
2018年10月9日 更新者：University of Wisconsin, Madison
向孕妇和产后妇女宣传和实施戒烟计划
本研究测试是否可以在确定其有效性的研究环境之外实施和传播针对孕妇的产后戒烟干预措施（努力戒烟 (STQ)）（40% 的人保持经生化验证的 6 个月戒烟）。 研究目标是：
在实现产后戒烟方面，努力戒烟是否比威斯康星州吸烟孕妇的现行护理标准“第一次呼吸”更有效？
250 名女性将被随机分配到两个研究组之一。 A 组 (n=125) 中的孕妇将接受现有的 First Breath 产前干预。 B 组（努力戒烟 (STQ)，n=125）中的那些人将接受所有 A 组干预措施，外加 1 次额外的产前家访、3 次产后家庭戒烟咨询访问、3 次产后电话，以及最多额外一次100 美元的礼品卡。 主要结果将是产后 6 个月经生化证实的戒烟情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕;
- 参加了 First Breath；
- 居住在威斯康星州的 Calumet、Fond Du Lac、Kewaunee、Menominee、Oconto、Shawno、Sheyboygan、Winnebago、Door、Brown、Outagamie、Manitowac 或 Waupaca 县；
- 英语会话;
- 愿意在接下来的 30 天内戒烟或减少吸烟，或者如果已经戒烟，希望在分娩后继续戒烟；
- 每天吸烟（过去 6 个月至少 1 周内每天至少吸 1 支烟；
- 愿意提供联系信息的更新
排除标准：
- 未怀孕;
- 过去 6 个月内不吸烟；
- 参与另一项吸烟研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一次呼吸
简短的产前戒烟咨询
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实验性的：努力戒烟
额外的产前咨询（面对面和电话）；分娩后咨询（面对面和电话）和奖励
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经生化验证的戒烟
大体时间：干预后 6 个月
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经生化验证的戒烟：呼吸一氧化碳 (CO)<9ppm
|
干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟/保持戒烟的动机
大体时间：干预后 6 个月
|
以 5 点李克特量表衡量戒烟/保持戒烟的动机
|
干预后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月31日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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