Spridning och genomförande av ett rökavvänjningsprogram för gravida och postpartum kvinnor
Denna studie testar huruvida en rökavvänjningsintervention för gravida kvinnor som sträcker sig efter förlossningen (Stribing to Quit (STQ)) kan implementeras och spridas utanför den forskningsmiljö som fastställde dess effektivitet (40 % bibehöll biokemiskt verifierad 6-månaders abstinens). Forskningens mål är:
Är strävan efter att sluta mer effektivt för att uppnå rökavvänjning efter förlossningen än "Första andetag", den nuvarande standarden för vård för gravida kvinnor i Wisconsin som röker?
250 kvinnor kommer att randomiseras till en av två studiegrupper. Gravida kvinnor i grupp A (n=125) kommer att få den befintliga prenatala interventionen för första andetag. De i grupp B (strävar efter att sluta (STQ), n=125) kommer att få alla grupp A-interventioner, plus 1 ytterligare prenatalt hembesök, 3 hembesök för rökavvänjning efter förlossningen, 3 telefonsamtal efter förlossningen och upp till ytterligare ett besök. 100 $ i presentkort. Det primära resultatet kommer att vara biokemiskt bekräftat rökavvänjning 6 månader efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid;
- inskriven i första andetag;
- Bosatt i Wisconsin län Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac eller Waupaca;
- Engelsktalande;
- villighet att sluta eller minska rökning under de kommande 30 dagarna eller om du redan har slutat, önskan att fortsätta att sluta efter förlossningen;
- daglig rökning (minst 1 cigarett/dag i minst 1 vecka under de senaste 6 månaderna;
- villig att ge uppdateringar i kontaktinformation
Exklusions kriterier:
- inte gravid;
- inte rökt de senaste 6 månaderna;
- involverad i en annan rökforskningsstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Första andetag
kort rådgivning för att sluta röka före födseln
|
|
|
Experimentell: Strävar efter att sluta
Ytterligare prenatal rådgivning (personlig och telefonisk); rådgivning efter leverans (personlig och telefonisk) och incitament
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt verifierad rökavhållsamhet
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Biokemiskt verifierad rökavhållsamhet: Andning Kolmonoxid (CO)<9ppm
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation att sluta/fortsätta att sluta
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Motivation att sluta/förbli sluta mätt på en 5-gradig Likert-skala
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-1046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .