Vaginální misoprostol a Foleyův katétr pro indukci porodu
14. června 2017 aktualizováno: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Sekvenční versus současné použití vaginálního Misoprostol Plus Foley katétru pro indukci porodu
porovnat mezi sekvenčním a současným použitím vaginálního misopristolu plus foleys katetr pro indukci porodu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
dvě skupiny pacientek, které jsou vhodné pro indukci porodu, byly randomizovány buď k sekvenčnímu použití vaginálního misopristolu s foleyovým katétrem, nebo k současnému použití vaginálního misopristolu a foleyova katétru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace k indukci porodu Termínové těhotenství s živým plodem Bishop skóre menší než pět
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let Předchozí děložní jizva Nevertexová prezentace Neuspokojivý stav plodu Anomálie plodu Omezení růstu plodu Krvácení z pohlavních orgánů Nádory, malformace a/nebo vředy vulvy, hráze nebo pochvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: sekvenční
sekvenční použití vaginálního misoprotolu Plus Foleyho katetru pro indukci porodu.
|
vaginální Misoprostol Plus Foley katétr
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Souběžné
Současné použití vaginálního misoprostolu Plus Foleyho katetru pro indukci porodu.
|
vaginální Misoprostol Plus Foley katétr
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interval dodání indukce (čas od zahájení indukce do dodání)
Časové okno: 48 hodin
|
bezpečnostní problém
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba oxytocinu pro augmentaci porodu
Časové okno: 48h
|
bezpečnostní problém
|
48h
|
|
Počet dávek potřebných k vyvolání porodu
Časové okno: 48h
|
bezpečnostní problém
|
48h
|
|
Neúspěšná indukce (neschopnost vyvolat kontrakce po 72 hodinách)
Časové okno: 72h
|
bezpečnostní problém
|
72h
|
|
Hyperstimulační syndrom
Časové okno: 24h
|
bezpečnostní problém
|
24h
|
|
Císařský řez
Časové okno: 72h
|
bezpečnostní problém
|
72h
|
|
Těžká novorozenecká morbidita nebo perinatální úmrtí
Časové okno: 28 dní
|
bezpečnostní problém
|
28 dní
|
|
Závažná mateřská nemocnost nebo mateřská smrt
Časové okno: 42 dní
|
bezpečnostní problém
|
42 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .