Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vaginales Misoprostol und Foley-Katheter zur Geburtseinleitung

14. Juni 2017 aktualisiert von: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Sequentielle versus gleichzeitige Verwendung von vaginalem Misoprostol plus Foley-Katheter zur Geburtseinleitung

Vergleich zwischen sequentieller und gleichzeitiger Anwendung von vaginalem Misopristol plus Foleys-Katheter zur Geburtseinleitung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen von Patientinnen, die für eine Geburtseinleitung in Frage kamen, wurden randomisiert entweder der sequentiellen Anwendung von vaginalem Misopristol plus Foleys-Katheter oder der gleichzeitigen Anwendung von vaginalem Misopristol plus Foleys-Katheter unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur Geburtseinleitung Terminschwangerschaft mit lebendem Fötus Bishop-Score kleiner als fünf

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren Frühere Gebärmutternarbe Nonvertex-Präsentation Nicht beruhigender fetaler Status Fetale Anomalien Fetale Wachstumsbeschränkung Genitalblutung Tumore, Missbildungen und/oder Geschwüre der Vulva, des Perineums oder der Vagina

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: sequentiell
sequentielle Anwendung von vaginalem Misoprotol plus Foley-Katheter zur Geburtseinleitung.
Gerät: Foley-Katheter
Arzneimittel: Misoprostol
vaginaler Misoprostol Plus Foley-Katheter
Andere Namen:
  • Cytotec
Aktiver Komparator: Gleichzeitig
Gleichzeitige Anwendung von vaginalem Misoprostol plus Foley-Katheter zur Geburtseinleitung.
Gerät: Foley-Katheter
Arzneimittel: Misoprostol
vaginaler Misoprostol Plus Foley-Katheter
Andere Namen:
  • Cytotec

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionslieferintervall (Zeit vom Beginn der Induktion bis zur Lieferung)
Zeitfenster: 48 Stunden
Sicherheitsprobleme
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Oxytocin zur Steigerung der Wehen
Zeitfenster: 48h
Sicherheitsprobleme
48h
Anzahl der Dosen, die benötigt werden, um die Wehen auszulösen
Zeitfenster: 48h
Sicherheitsprobleme
48h
Fehlgeschlagene Induktion (kein Auslösen einer Kontraktion nach 72 Stunden)
Zeitfenster: 72h
Sicherheitsprobleme
72h
Hyperstimulationssyndrom
Zeitfenster: 24h
Sicherheitsprobleme
24h
Kaiserschnitt
Zeitfenster: 72h
Sicherheitsprobleme
72h
Schwere neonatale Morbidität oder perinataler Tod
Zeitfenster: 28 Tage
Sicherheitsprobleme
28 Tage
Schwere mütterliche Morbidität oder mütterlicher Tod
Zeitfenster: 42 Tage
Sicherheitsprobleme
42 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Foley-Katheter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren