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분만 유도용 질 미소프로스톨 및 폴리 카테터

2017년 6월 14일 업데이트: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

분만 유도를 위한 질 미소프로스톨 플러스 폴리 카테터의 순차적 사용과 동시 사용

분만 유도를 위한 질 미소프리스톨 플러스 폴리 카테터의 순차적 사용과 동시 사용을 비교하기 위해

연구 개요

상세 설명

분만 유도에 적합한 두 그룹의 환자는 질 미소프리스톨과 폴리 카테터의 순차적 사용 또는 질 미소프리스톨과 폴리 카테터의 동시 사용으로 무작위 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zagazig, 이집트
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 분만유도 적응증 산태임신 비숍 점수 5점 미만

제외 기준:

  • 18세 미만의 이전 자궁 흉터 비정맥 모양 안심할 수 없는 태아 상태 태아 기형 태아 성장 제한 생식기 출혈 외음부, 회음부 또는 질의 종양, 기형 및/또는 궤양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 잇달아 일어나는
분만 유도를 위한 질 미소프로톨 플러스 폴리 카테터의 순차적 사용.
질 미소프로스톨 플러스 폴리 카테터
다른 이름들:
  • 사이토텍
활성 비교기: 경쟁 상대
분만 유도를 위한 질 미소프로스톨 플러스 폴리 카테터의 동시 사용.
질 미소프로스톨 플러스 폴리 카테터
다른 이름들:
  • 사이토텍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 분만 간격(유도 시작부터 분만까지의 시간)
기간: 48 시간
안전 문제
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만을 위한 옥시토신의 필요성
기간: 48시간
안전 문제
48시간
진통을 일으키는 데 필요한 복용량의 수
기간: 48시간
안전 문제
48시간
유도 실패(72시간 후 수축 유도 실패)
기간: 72시간
안전 문제
72시간
과잉 자극 증후군
기간: 24시간
안전 문제
24시간
제왕 절개
기간: 72시간
안전 문제
72시간
중증 신생아 이환 또는 주산기 사망
기간: 28일
안전 문제
28일
심각한 모성 이환 또는 모성 사망
기간: 42일
안전 문제
42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폴리 카테터에 대한 임상 시험

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