Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaginale Misoprostol en Foley-katheter voor inductie van arbeid

14 juni 2017 bijgewerkt door: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Opeenvolgend versus gelijktijdig gebruik van vaginale misoprostol plus Foley-katheter voor inductie van de bevalling

om te vergelijken tussen sequentieel en gelijktijdig gebruik van vaginale misopristol plus foleys-katheter voor het inleiden van de bevalling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

twee groepen patiënten die in aanmerking kwamen voor het inleiden van de bevalling werden gerandomiseerd naar ofwel sequentieel gebruik van vaginale misopristol plus foleys-katheter of gelijktijdig gebruik van vaginale misopristol plus foleys-katheter.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor inleiding van de bevalling Voldragen zwangerschap met levend foetus Bishop-score lager dan vijf

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar Vorig baarmoederlitteken Nonvertex-presentatie Niet-geruststellende foetale status Foetale anomalieën Foetale groeirestrictie Genitale bloeding Tumoren, misvormingen en/of zweren van vulva, perineum of vagina

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: opeenvolgend
opeenvolgend gebruik van vaginale misoprotol plus Foley-katheter voor inductie van bevalling.
Apparaat: Foley-katheter
Geneesmiddel: Misoprostol
vaginale Misoprostol Plus Foley-katheter
Andere namen:
  • cytotec
Actieve vergelijker: Gelijktijdig
Gelijktijdig gebruik van vaginale misoprostol plus Foley-katheter voor het opwekken van de bevalling.
Apparaat: Foley-katheter
Geneesmiddel: Misoprostol
vaginale Misoprostol Plus Foley-katheter
Andere namen:
  • cytotec

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inductiebevallingsinterval (tijd vanaf het begin van de inductie tot de bevalling)
Tijdsspanne: 48 uur
veiligheidsprobleem
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan oxytocine voor vergroting van de bevalling
Tijdsspanne: 48 uur
veiligheidsprobleem
48 uur
Aantal doses dat nodig is om weeën op te wekken
Tijdsspanne: 48 uur
veiligheidsprobleem
48 uur
Mislukte inductie (geen contractie opwekken na 72 uur)
Tijdsspanne: 72 uur
veiligheidsprobleem
72 uur
Hyperstimulatiesyndroom
Tijdsspanne: 24 uur
veiligheidsprobleem
24 uur
Keizersnede
Tijdsspanne: 72 uur
veiligheidsprobleem
72 uur
Ernstige neonatale morbiditeit of perinatale dood
Tijdsspanne: 28 dagen
veiligheidsprobleem
28 dagen
Ernstige maternale morbiditeit of maternale dood
Tijdsspanne: 42 dagen
veiligheidsprobleem
42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foley-katheter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren