用于引产的阴道米索前列醇和 Foley 导管
2017年6月14日 更新者：IBRAHIM ABD ELGAFOR、Zagazig University
序贯与同时使用阴道米索前列醇加 Foley 导管引产
比较序贯和同时使用阴道米索普醇加 Foleys 导管引产
研究概览
详细说明
两组符合引产条件的患者被随机分配到依次使用阴道米索普醇加弗莱斯导尿管或同时使用阴道米索普醇加弗莱斯导尿管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 引产指征 活胎足月妊娠 Bishop 评分低于 5
排除标准：
- 年龄小于 18 岁 既往子宫疤痕 非顶点表现 胎儿状态不可靠 胎儿异常 胎儿生长受限 生殖器出血 外阴、会阴或阴道的肿瘤、畸形和/或溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：顺序的
序贯使用阴道米索普醇加 Foley 导管进行引产。
|
阴道米索前列醇加福利导管
其他名称：
|
|
有源比较器：同时
同时使用阴道米索前列醇和 Foley 导管进行引产。
|
阴道米索前列醇加福利导管
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诱导分娩间隔（从开始诱导到分娩的时间）
大体时间：48小时
|
安全问题
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要催产素来催产
大体时间：48小时
|
安全问题
|
48小时
|
|
分娩所需的剂量数
大体时间：48小时
|
安全问题
|
48小时
|
|
诱导失败（72 小时后未能引起收缩）
大体时间：72小时
|
安全问题
|
72小时
|
|
过度刺激综合征
大体时间：24小时
|
安全问题
|
24小时
|
|
剖腹产
大体时间：72小时
|
安全问题
|
72小时
|
|
严重的新生儿发病率或围产期死亡
大体时间：28天
|
安全问题
|
28天
|
|
严重的孕产妇发病率或孕产妇死亡
大体时间：42天
|
安全问题
|
42天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月1日
首次发布 (估计)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月14日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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