Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer podpora pro cvičení u starších veteránů s psychotickými poruchami

29. listopadu 2022 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Starší dospělí s psychotickými poruchami zažívají dvojí řadu problémů: ty, které souvisí s vážnými duševními chorobami, a ty, které souvisí se stárnutím. Mají zdravotní, kognitivní, psychologické a sociální potíže; v důsledku toho mají téměř čtyřikrát větší pravděpodobnost brzké institucionalizace v domovech pro seniory. Tyto výzvy znesnadňují této skupině zapojit se do zdravotního chování, jako je cvičení. To je nešťastné, protože účast na aktivitách podporujících zdraví je nezbytná pro udržení funkční nezávislosti s věkem. Tato studie si klade za cíl vyvinout a pilotně otestovat intervence peer koučování pro starší veterány s psychotickými poruchami, ve kterých VA Peer Specialisté, kteří jsou veterány v rekonvalescenci z duševní choroby, poskytnou intenzivní koučink starším veteránům s psychotickými poruchami, aby podpořili jejich účast na cvičení. a fyzické aktivity. Výsledky této studie nás informují o tom, zda je tato intervence přijatelná pro veterány, proveditelná k implementaci a účinná při zvyšování cvičení, fyzické aktivity a fyzické zdatnosti/funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt byl upraven tak, aby minimalizoval riziko expozice COVID-19. Velikost vzorku byla zmenšena kvůli ztrátě času v důsledku pandemických omezení.

Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: Starší veteráni s psychotickými poruchami čelí jedinečným překážkám v zapojení se do činností podporujících zdraví, včetně typických rysů psychózy (např. negativní symptomy, vedlejší účinky léků) a zhoršujících se rysů procesu stárnutí (např. zvýšené lékařské komorbidity , zhoršení muskuloskeletálního zdraví). Je důležité vyvinout strategie, které této skupině umožní překonat tyto překážky a zapojit se do takového chování, které může zlepšit její fungování a kvalitu života. Peer intervence nebo intervence prováděné jednotlivci, kteří jsou podobní populaci pacientů v některých charakteristikách, jako je věk nebo diagnóza, účinně podporují zapojení do zdravotního chování v řadě populací. Navzdory příslibu vzájemné podpory a naléhavých potřeb starších dospělých s psychózou neexistují žádné dobře specifikované intervence vrstevnické podpory, které by podporovaly participaci na zdravotním chování a byly přizpůsobeny potřebám této skupiny. Tato studie přinese dobře specifikovaný skupinový peer koučovací zásah, který mají poskytnout VA Peer Specialists (veteráni v uzdravení z duševní nemoci), zaměřený na posílení schopnosti starších veteránů s psychózou překonávat bariéry, zvyšovat cvičení/fyzickou aktivitu a zlepšit fungování.

Pozadí projektu: Během příštích dvou desetiletí budou veteráni s psychotickými poruchami (tj. poruchami schizofrenního spektra a afektivními psychózami) stárnout do vyšší dospělosti v nebývalém počtu. Výzvy spojené s léčbou této rostoucí populace a související vysoké náklady budou mít hluboké důsledky pro VHA. Starší dospělí s psychotickými poruchami vykazují snížené fyzické a psychosociální fungování a jsou vystaveni zvýšenému riziku rychlého funkčního poklesu a časné institucionalizace v domovech pro seniory. Účast na strukturovaném cvičení oddaluje funkční postižení u starších dospělých; nicméně starší dospělí s psychózou vykazují nízkou účast na cvičení. Zatímco cvičební intervence poskytované vrstevníky pro starší dospělé podporují zahájení a udržování cvičení a fyzické aktivity, neexistují žádné cvičební intervence šité na míru jedinečným potřebám starších dospělých s psychózou. Cílem této studie je zaplnit tuto kritickou mezeru.

Cíle projektu: Tato studie vyvine a pilotně otestuje dobře specifikovaný, skupinový peer koučovací zásah přizpůsobený jedinečným potřebám starších veteránů s psychotickými poruchami: Peer Education on Exercise for Recovery (PEER). PEER bude poskytovat intenzivní koučink od VA Peer specialisty na podporu účasti na programu kondičního tréninku pod dohledem pro starší veterány. Pro rozvoj intervence budou materiály ze stávajících intervencí pro zdraví veteránů s vážným duševním onemocněním šité na míru starším veteránům s psychózou, a to prostřednictvím iterativního procesu syntetizujícího existující literaturu a pilotní data, vytváření návrhů materiálů a získávání zpětné vazby od multidisciplinárního týmu. panel odborných mentorů/konzultantů a peer specialistů/veteránských spotřebitelů. Bude provedena malá otevřená zkouška PEER se 6 staršími veterány s psychotickými poruchami (ve věku 50 a více let); kvalitativní rozhovory prozkoumají, jak účastníci vnímají PEER. Nakonec bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) PEER. Starší veteráni s psychotickými poruchami (ve věku 50 a více let, n=22) budou zapsáni do kondičního tréninku pod dohledem a randomizováni do skupinového peer coachingu (podmínka PEER) nebo individuální podpory od ostatních zaměstnanců (vylepšený kondiční trénink pod dohledem (ESFT) podmínka). Bude měřena proveditelnost PEER (míra náboru, zapojení do intervence a věrnost peer kouče). Bude zkoumán dopad PEER versus ESFT na návštěvnost cvičebních sezení, úroveň fyzické aktivity a fyzické fungování. Kromě toho se PI zapojí do školicích aktivit s cílem rozvíjet odborné znalosti v oblasti funkční rehabilitace starších dospělých s psychózou.

Metody projektu: Tento projekt bude zahrnovat vývoj intervenčních materiálů pro PEER, provedení otevřené zkoušky PEER na malém vzorku a dokončení malého RCT. Vyšetřovatelé budou sledovat přijatelnost a proveditelnost; studovat zkušenosti veteránů; a měřit chování při cvičení/fyzické aktivitě a funkční výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza psychotické poruchy splňující kritéria stanovená Centrem pro výzkum a hodnocení léčby závažných duševních onemocnění (SMITREC): schizofrenní poruchy (295,0-295,9), afektivní psychózy (296,0-296,1, 296,4-296,8), nebo velká deprese s psychotickými rysy (296,24, 296,34)
  • věk 50 nebo starší
  • účast na službách duševního zdraví ve VA Maryland Healthcare System
  • dostatečná klinická stabilita k účasti, jak to považuje poskytovatel léčby duševního zdraví a/nebo přehled map
  • dostatečná zdravotní stabilita, jak to považuje poskytovatel lékařské péče

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální účast na cvičebním programu pod dohledem
  • zdravotní stavy, které by vylučovaly účast na cvičení, včetně:

    • nestabilní angina pectoris
    • proliferativní diabetická retinopatie
    • závislost na kyslíku
    • upřímná inkontinence
    • otevřené rány
    • špatně kontrolovaný diabetes typu 2 (HbA1c > 9 %)
    • současná léčba aktivní rakoviny
    • Srdeční selhání stadia II-IV podle New York Heart Association
    • dialýza pro chronické onemocnění ledvin
    • infarktu myokardu v předchozích třech měsících
  • problematické zneužívání návykových látek/závislost
  • bezprostřední riziko sebevražedného nebo vražedného chování
  • nedostatek schopnosti souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peer Education o cvičení pro zotavení
24týdenní skupinová intervence peer coachingu poskytovaná VA Peer specialistou na podporu účasti na kondičním tréninkovém programu pod dohledem a obecné fyzické aktivitě
24týdenní skupinová intervence peer coachingu poskytovaná VA Peer specialistou na podporu účasti na kondičním tréninkovém programu pod dohledem a obecné fyzické aktivitě
Aktivní komparátor: Rozšířený kondiční trénink pod dohledem
24týdenní intervence na podporu účasti na kondičním tréninkovém programu pod dohledem a obecné fyzické aktivitě, která zahrnuje individuální podporu od ostatních zaměstnanců
24týdenní intervence na podporu účasti na kondičním tréninkovém programu pod dohledem a obecné fyzické aktivitě, která zahrnuje individuální podporu od ostatních zaměstnanců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční zapojení
Časové okno: 12 týdnů
Procento účastníků randomizovaných do PEER, kteří se účastní alespoň tří skupinových sezení
12 týdnů
Intervenční věrnost
Časové okno: 12 týdnů
Procento vzorkovaných skupinových sezení PEER, ve kterých byli peer koučové adekvátně dodržováni, podle PEER Fidelity Measure. Toto měřítko zahrnuje obsahové položky (např. „Jak dobře facilitátoři zhodnotili vzdělávací téma dne“) a procesní položky (např. „Jak dobře facilitátoři poskytovali pozitivní zpětnou vazbu a posilování v průběhu třídy?“) Každá položka je hodnocena 0 (nepřijatelné), 1 (přijatelné) nebo 2 (výborné) a poté se vypočítá průměrné skóre. Adekvátní dodržování bylo definováno jako průměrné skóre 1 nebo vyšší a žádná položka nebyla hodnocena jako nepřijatelná.
12 týdnů
Účast
Časové okno: 12 týdnů
Docházka – průměrný počet navštívených kondičních tréninků pod dohledem
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjana Muralidharan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D2339-W
  • 1IK2RX002339-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Education o cvičení pro zotavení

3
Předplatit