Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peerstøtte til træning hos ældre veteraner med psykotiske lidelser

29. november 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development
Ældre voksne med psykotiske lidelser oplever et dobbelt sæt udfordringer: dem, der er relateret til alvorlig psykisk sygdom, og dem, der er relateret til aldring. De har medicinske, kognitive, psykologiske og sociale vanskeligheder; som følge heraf har de næsten fire gange større sandsynlighed for tidlig institutionalisering på plejehjem. Disse udfordringer gør det svært for denne gruppe at engagere sig i sundhedsadfærd, såsom motion. Dette er uheldigt, da deltagelse i sundhedsfremmende aktiviteter er afgørende for at bevare funktionel selvstændighed med alderen. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og pilotteste en peer coaching intervention for ældre veteraner med psykotiske lidelser, hvor VA Peer Specialists, som er veteraner i bedring efter psykisk sygdom, vil give intensiv coaching til ældre veteraner med psykotiske lidelser for at fremme deres deltagelse i træning og fysisk aktivitet. Resultater fra denne undersøgelse vil informere os om, hvorvidt denne intervention er acceptabel for veteraner, gennemførlig at implementere og effektiv til at øge træning, fysisk aktivitet og fysisk kondition/funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektet blev ændret for at minimere risikoen for eksponering for COVID-19. Prøvestørrelsen blev reduceret på grund af tidstab på grund af pandemiske restriktioner.

Forventede indvirkninger på veteraners sundhedspleje: Ældre veteraner med psykotiske lidelser står over for unikke barrierer for engagement i sundhedsfremmende aktiviteter, herunder prototypiske træk ved psykose (f.eks. negative symptomer, medicinbivirkninger) og forværrende træk ved aldringsprocessen (f.eks. øget medicinsk komorbiditet) , fald i muskuloskeletal sundhed). Det er afgørende at udvikle strategier for at give denne gruppe mulighed for at overvinde disse barrierer og engagere sig i sundhedsadfærd, der kan forbedre deres funktion og livskvalitet. Peer-interventioner eller interventioner leveret af individer, der ligner en patientpopulation på nogle karakteristika såsom alder eller diagnose, fremmer effektivt engagement i sundhedsadfærd i en række populationer. På trods af løftet om peer-støtte og akutte behov hos ældre voksne med psykose, er der ingen velspecificerede peer-støtteinterventioner, der fremmer deltagelse i sundhedsadfærd og er skræddersyet til denne gruppes behov. Denne undersøgelse vil give en velspecificeret gruppebaseret peer-coaching-intervention, der skal leveres af VA Peer Specialists (veteraner i bedring af psykisk sygdom), målrettet mod at styrke ældre veteraner med psykose til at overvinde barrierer, øge motion/fysisk aktivitet og forbedre funktionen.

Projektbaggrund: I løbet af de næste to årtier vil veteraner med psykotiske lidelser (dvs. skizofrenispektrumforstyrrelser og affektive psykoser) ældes ind i en ældre voksenalder i hidtil uset antal. Udfordringerne ved at behandle denne voksende befolkning og dermed forbundne høje omkostninger vil have dybtgående konsekvenser for VHA. Ældre voksne med psykotiske lidelser udviser nedsat fysisk og psykosocial funktion og har øget risiko for hurtig funktionsnedgang og tidlig institutionalisering på plejehjem. Deltagelse i struktureret træning forsinker funktionsnedsættelse hos ældre voksne; men ældre voksne med psykose udviser lav træningsdeltagelse. Mens peer-leverede træningsinterventioner til ældre voksne fremmer igangsættelse og vedligeholdelse af træning og fysisk aktivitet, er der ingen peer-leverede træningsinterventioner skræddersyet til de unikke behov hos ældre voksne med psykose. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette kritiske hul.

Projektmål: Denne undersøgelse vil udvikle og pilotteste en velspecificeret, gruppebaseret peer-coaching-intervention skræddersyet til de unikke behov hos ældre veteraner med psykotiske lidelser: Peer Education on Exercise for Recovery (PEER). PEER vil give intensiv coaching fra en VA Peer Specialist for at fremme deltagelse i et overvåget fitnesstræningsprogram for ældre veteraner. For at udvikle interventionen vil materialer fra eksisterende peer-leverede wellness-interventioner til veteraner med alvorlig psykisk sygdom blive skræddersyet til ældre veteraner med psykose gennem en iterativ proces, der syntetiserer den eksisterende litteratur og pilotdata, udvikler udkast til materialer og indhenter feedback fra en multidisciplinær panel af ekspert mentorer/konsulenter og Peer Specialists/Veteran forbrugere. Et lille åbent forsøg med PEER vil blive gennemført med 6 ældre veteraner med psykotiske lidelser (alder 50 og opefter); kvalitative interviews vil udforske deltagernes opfattelse af PEER. Endelig vil der blive gennemført et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af PEER. Ældre veteraner med psykotiske lidelser (alder 50 og opefter, n=22) vil blive tilmeldt superviseret fitnesstræning og randomiseret til at modtage gruppebaseret peer-coaching (PEER-tilstanden) eller individuel støtte fra ikke-peer-personale (den forbedrede superviserede fitnesstræning) (ESFT) tilstand). Gennemførligheden af ​​PEER (ansættelsesrater, interventionsengagement og peer coach trofasthed) vil blive målt. Effekten af ​​PEER versus ESFT på deltagelse i træningssessioner, niveauer af fysisk aktivitet og fysisk funktion vil blive undersøgt. Derudover vil PI engagere sig i træningsaktiviteter for at udvikle ekspertise i funktionel rehabilitering af ældre voksne med psykose.

Projektmetoder: Dette projekt vil omfatte udvikling af interventionsmateriale til PEER, udførelse af et åbent forsøg med PEER i en lille prøve og udførelse af en lille RCT. Efterforskerne vil overvåge accept og gennemførlighed; studere veteranernes erfaringer; og måle træning/fysisk aktivitetsadfærd og funktionelle resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af en psykotisk lidelse, der opfylder kriterier fastsat af VA Serious Mental Illness Treatment Research and Evaluation Center (SMITREC): skizofrene lidelser (295.0-295.9), affektive psykoser (296.0-296.1, 296,4-296,8), eller svær depression med psykotiske træk (296.24, 296,34)
  • alder 50 eller ældre
  • deltagelse i mentale sundhedstjenester ved VA Maryland Healthcare System
  • tilstrækkelig klinisk stabilitet til at deltage som vurderet af en udbyder af mental sundhed og/eller diagramgennemgang
  • tilstrækkelig medicinsk stabilitet som vurderet af en læge

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i et superviseret træningsprogram
  • medicinske tilstande, som ville udelukke deltagelse i træning, herunder:

    • ustabil angina
    • proliferativ diabetisk retinopati
    • iltafhængighed
    • ærlig inkontinens
    • åbne sår
    • dårligt kontrolleret type 2-diabetes (HbA1c > 9%)
    • nuværende behandling for aktiv cancer
    • New York Heart Association Stage II-IV hjertesvigt
    • dialyse ved kronisk nyresygdom
    • myokardieinfarkt i de foregående tre måneder
  • problematisk stofmisbrug/afhængighed
  • overhængende risiko for selvmords- eller drabsadfærd
  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-undervisning om træning til restitution
En 24-ugers gruppebaseret peer coaching intervention leveret af en VA Peer Specialist for at fremme deltagelse i et superviseret fitnesstræningsprogram og generel fysisk aktivitet
En 24-ugers gruppebaseret peer coaching intervention leveret af en VA Peer Specialist for at fremme deltagelse i et superviseret fitnesstræningsprogram og generel fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Forbedret superviseret fitnesstræning
En 24-ugers intervention for at fremme deltagelse i et superviseret fitnesstræningsprogram og generel fysisk aktivitet, som inkluderer individuel støtte fra ikke-peer-personale
En 24-ugers intervention for at fremme deltagelse i et superviseret fitnesstræningsprogram og generel fysisk aktivitet, som inkluderer individuel støtte fra ikke-peer-personale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Engagement
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af deltagere randomiseret til PEER, som deltager i mindst tre gruppesessioner
12 uger
Intervention Fidelity
Tidsramme: 12 uger
Procentdel af udvalgte PEER-gruppesessioner, hvor peer-coacherne var tilstrækkeligt adhærente i henhold til PEER Fidelity Measure. Denne foranstaltning omfatter indholdselementer (f.eks. "Hvor godt gennemgik facilitatorer dagens pædagogiske emne") og proceselementer (f.eks. "Hvor godt gav facilitatorer positiv feedback og forstærkning gennem hele klassen?") Hvert emne bedømmes som 0 (uacceptabel), 1 (acceptabel) eller 2 (fremragende), og derefter beregnes en gennemsnitsscore. Tilstrækkelig overholdelse blev defineret som en gennemsnitlig score på 1 eller højere, og ingen elementer blev vurderet som uacceptable.
12 uger
Tilstedeværelse
Tidsramme: 12 uger
Tilstedeværelse - gennemsnitligt antal overvågede fitnesstræningssessioner, der er deltaget
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjana Muralidharan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2016

Først opslået (Anslået)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2339-W
  • 1IK2RX002339-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner