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Apoio de pares para exercícios em veteranos mais velhos com transtornos psicóticos

29 de novembro de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development
Os idosos com perturbações psicóticas enfrentam um duplo conjunto de desafios: os relacionados com doenças mentais graves e os relacionados com o envelhecimento. Apresentam dificuldades médicas, cognitivas, psicológicas e sociais; como resultado, têm uma probabilidade quase quatro vezes maior de institucionalização precoce em lares de idosos. Estes desafios tornam difícil para este grupo envolver-se em comportamentos de saúde, como exercício. Isto é lamentável, uma vez que a participação em atividades de promoção da saúde é essencial para manter a independência funcional com a idade. Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar uma intervenção de coaching de pares para veteranos mais velhos com transtornos psicóticos, em que VA Peer Specialists, que são veteranos em recuperação de doenças mentais, fornecerão treinamento intensivo para veteranos mais velhos com transtornos psicóticos para promover sua participação em exercícios e atividade física. Os resultados deste estudo nos informarão se esta intervenção é aceitável para os veteranos, viável de implementar e eficaz no aumento do exercício, atividade física e aptidão/função física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto foi modificado para minimizar o risco de exposição ao COVID-19. O tamanho da amostra foi reduzido devido à perda de tempo devido às restrições da pandemia.

Impactos previstos na saúde dos veteranos: Veteranos mais velhos com transtornos psicóticos enfrentam barreiras únicas ao envolvimento em atividades de promoção da saúde, incluindo características prototípicas de psicose (por exemplo, sintomas negativos, efeitos colaterais de medicamentos) e características exacerbadas do processo de envelhecimento (por exemplo, aumento da comorbidade médica). , declínio na saúde musculoesquelética). É fundamental desenvolver estratégias para capacitar este grupo para superar estas barreiras e envolver-se em comportamentos de saúde que possam melhorar o seu funcionamento e qualidade de vida. As intervenções entre pares, ou intervenções realizadas por indivíduos que são semelhantes a uma população de pacientes em algumas características, como a idade ou o diagnóstico, promovem eficazmente o envolvimento em comportamentos de saúde numa série de populações. Apesar da promessa de apoio entre pares e das necessidades urgentes dos idosos com psicose, não existem intervenções de apoio entre pares bem especificadas que promovam a participação em comportamentos de saúde e sejam adaptadas às necessidades deste grupo. O presente estudo produzirá uma intervenção de coaching de pares baseada em grupo bem especificada, a ser ministrada por VA Peer Specialists (veteranos em recuperação de doenças mentais), com o objetivo de capacitar veteranos mais velhos com psicose para superar barreiras, aumentar o exercício/atividade física e melhorar o funcionamento.

Antecedentes do Projeto: Nas próximas duas décadas, os veteranos com transtornos psicóticos (isto é, transtornos do espectro da esquizofrenia e psicoses afetivas) envelhecerão até a idade adulta em números sem precedentes. Os desafios de tratar esta população crescente e os elevados custos associados terão implicações profundas para a VHA. Idosos com transtornos psicóticos apresentam funcionamento físico e psicossocial diminuído e correm maior risco de declínio funcional rápido e institucionalização precoce em lares de idosos. A participação em exercícios estruturados atrasa a incapacidade funcional em idosos; no entanto, os idosos com psicose apresentam baixa participação em exercícios. Embora as intervenções de exercícios realizadas por pares para idosos promovam o início e a manutenção do exercício e da atividade física, não existem intervenções de exercícios realizadas por pares adaptadas às necessidades específicas dos idosos com psicose. O presente estudo visa preencher essa lacuna crítica.

Objetivos do projeto: Este estudo irá desenvolver e testar um piloto bem especificado, intervenção de coaching de pares baseada em grupo, adaptada às necessidades exclusivas de veteranos mais velhos com transtornos psicóticos: Educação por Pares em Exercício para Recuperação (PEER). PEER fornecerá treinamento intensivo de um VA Peer Specialist para promover a participação em um programa de treinamento físico supervisionado para veteranos mais velhos. Para desenvolver a intervenção, os materiais das intervenções de bem-estar existentes, ministradas por pares, para veteranos com doenças mentais graves serão adaptados para veteranos mais velhos com psicose, através de um processo iterativo que sintetiza a literatura existente e os dados piloto, desenvolvendo rascunhos de materiais e obtendo feedback de um grupo multidisciplinar. painel de mentores/consultores especializados e especialistas em pares/consumidores veteranos. Um pequeno ensaio aberto de PEER será conduzido com 6 veteranos mais velhos com transtornos psicóticos (com 50 anos ou mais); entrevistas qualitativas explorarão as percepções dos participantes sobre PEER. Finalmente, um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de PEER será conduzido. Veteranos mais velhos com transtornos psicóticos (com 50 anos ou mais, n = 22) serão inscritos em treinamento físico supervisionado e randomizados para receber treinamento de pares baseado em grupo (a condição PEER) ou apoio individual de funcionários não pares (o treinamento físico supervisionado aprimorado (esft)). A viabilidade do PEER (taxas de recrutamento, envolvimento na intervenção e fidelidade do treinador de pares) será medida. O impacto do PEER versus ESFT na frequência de sessões de exercícios, níveis de atividade física e funcionamento físico será examinado. Além disso, o PI participará em atividades de formação para desenvolver competências na reabilitação funcional de idosos com psicose.

Métodos do projeto: Este projeto incluirá o desenvolvimento de materiais de intervenção para PEER, a realização de um ensaio aberto de PEER em uma pequena amostra e a conclusão de um pequeno ECR. Os investigadores irão monitorar a aceitabilidade e viabilidade; estudar experiências de veteranos; e medir comportamentos de exercício/atividade física e resultados funcionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico atual de transtorno psicótico, atendendo aos critérios estabelecidos pelo Centro de Pesquisa e Avaliação de Tratamento de Doenças Mentais Graves VA (SMITREC): transtornos esquizofrênicos (295,0-295,9), psicoses afetivas (296,0-296,1, 296,4-296,8), ou depressão maior com características psicóticas (296,24, 296,34)
  • 50 anos ou mais
  • participação em serviços de saúde mental no VA Maryland Healthcare System
  • estabilidade clínica suficiente para participar, conforme considerado por um prestador de tratamento de saúde mental e/ou revisão de prontuários
  • estabilidade médica suficiente, conforme considerado por um provedor médico

Critério de exclusão:

  • Participação atual em um programa de exercícios supervisionados
  • condições médicas que impediriam a participação em exercícios, incluindo:

    • angina instável
    • retinopatia diabética proliferativa
    • dependência de oxigênio
    • incontinência franca
    • feridas abertas
    • diabetes tipo 2 mal controlada (HbA1c > 9%)
    • tratamento atual para câncer ativo
    • Insuficiência cardíaca estágio II-IV da New York Heart Association
    • diálise para doença renal crônica
    • infarto do miocárdio nos últimos três meses
  • abuso/dependência problemática de substâncias
  • risco iminente de comportamento suicida ou homicida
  • falta de capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação por pares sobre exercícios para recuperação
Uma intervenção de coaching de pares baseada em grupo de 24 semanas, ministrada por um VA Peer Specialist, para promover a participação em um programa de treinamento físico supervisionado e atividade física geral
Uma intervenção de coaching de pares baseada em grupo de 24 semanas, ministrada por um VA Peer Specialist, para promover a participação em um programa de treinamento físico supervisionado e atividade física geral
Comparador Ativo: Treinamento físico supervisionado aprimorado
Uma intervenção de 24 semanas para promover a participação em um programa de treinamento físico supervisionado e atividade física geral, que inclui apoio individual de funcionários não-pares
Uma intervenção de 24 semanas para promover a participação em um programa de treinamento físico supervisionado e atividade física geral, que inclui apoio individual de funcionários não-pares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento de intervenção
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de participantes randomizados para PEER que participam de pelo menos três sessões de grupo
12 semanas
Fidelidade de Intervenção
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de sessões de grupo PEER amostradas nas quais os treinadores de pares foram adequadamente aderentes, de acordo com a Medida de Fidelidade PEER. Esta medida inclui itens de conteúdo (por exemplo, “Quão bem os facilitadores revisaram o tópico educacional do dia”) e itens de processo (por exemplo, “Quão bem os facilitadores forneceram feedback positivo e reforço durante a aula?”) Cada item é classificado como 0 (inaceitável), 1 (aceitável) ou 2 (excelente) e, em seguida, é calculada uma pontuação média. A adesão adequada foi definida como uma pontuação média igual ou superior a 1 e nenhum item classificado como inaceitável.
12 semanas
Comparecimento
Prazo: 12 semanas
Presença - número médio de sessões de treinamento físico supervisionado frequentadas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anjana Muralidharan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D2339-W
  • 1IK2RX002339-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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