Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuki vanhemmille veteraaneille, joilla on psykoottisia sairauksia

tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Psykoottisista häiriöistä kärsivillä vanhemmilla aikuisilla on kaksi haastetta: vakavaan mielenterveysongelmiin liittyvät haasteet ja ikääntymiseen liittyvät haasteet. Heillä on lääketieteellisiä, kognitiivisia, psykologisia ja sosiaalisia vaikeuksia; Tämän seurauksena heillä on lähes neljä kertaa suurempi todennäköisyys joutua varhaiseen laitoshoitoon hoitokoteihin. Nämä haasteet vaikeuttavat tämän ryhmän osallistumista terveyskäyttäytymiseen, kuten liikuntaan. Tämä on valitettavaa, sillä terveyttä edistävään toimintaan osallistuminen on välttämätöntä toiminnallisen itsenäisyyden ylläpitämiseksi iän myötä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata vertaisvalmennusinterventiota vanhemmille veteraaneille, joilla on psykoottisia häiriöitä, jossa VA Peer Specialists, jotka ovat veteraaneja toipumassa mielenterveysongelmista, tarjoavat intensiivistä valmennusta vanhemmille veteraaneille, joilla on psykoottisia häiriöitä edistääkseen heidän osallistumistaan ​​liikuntaan. ja fyysistä toimintaa. Tämän tutkimuksen tulokset kertovat meille, onko tämä toimenpide hyväksyttävä veteraaneille, toteuttamiskelpoinen ja tehokas harjoituksen, fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen kunnon/toiminnan lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektia muokattiin COVID-19-altistumisen riskin minimoimiseksi. Otoskokoa pienennettiin pandemiarajoitusten aiheuttaman ajanhukan vuoksi.

Odotetut vaikutukset veteraanien terveydenhuoltoon: Vanhemmat veteraanit, joilla on psykoottisia häiriöitä, kohtaavat ainutlaatuisia esteitä osallistumiselle terveyttä edistävään toimintaan, mukaan lukien psykoosin prototyyppiset piirteet (esim. negatiiviset oireet, lääkkeiden sivuvaikutukset) ja ikääntymisprosessin pahentavat piirteet (esim. lisääntynyt lääketieteellinen sairaus). , tuki- ja liikuntaelinten terveyden heikkeneminen). On ratkaisevan tärkeää kehittää strategioita, joiden avulla tämä ryhmä voi voittaa nämä esteet ja osallistua terveyskäyttäytymiseen, joka voi parantaa heidän toimintaansa ja elämänlaatuaan. Vertaisinterventiot tai interventiot, joita suorittavat henkilöt, jotka ovat samanlaisia ​​kuin potilaspopulaatio joidenkin ominaisuuksien, kuten iän tai diagnoosin, osalta edistävät tehokkaasti sitoutumista terveyskäyttäytymiseen useissa eri väestöryhmissä. Huolimatta lupauksesta vertaistuesta ja ikääntyneiden psykoosipotilaiden kiireellisistä tarpeista, ei ole olemassa tarkasti määriteltyjä vertaistukitoimenpiteitä, jotka edistäisivät osallistumista terveyskäyttäytymiseen ja jotka on räätälöity tämän ryhmän tarpeisiin. Tämä tutkimus tuottaa hyvin määritellyn ryhmäpohjaisen vertaisvalmennusintervention, jonka toteuttavat VA Peer Specialists (mielisairauksista toipuvat veteraanit), jonka tarkoituksena on antaa vanhemmille veteraaneille, joilla on psykoosi, voittamaan esteitä, lisäämään liikuntaa/fyysistä aktiivisuutta ja parantaa toimintaa.

Hankkeen tausta: Seuraavien kahden vuosikymmenen aikana veteraanit, joilla on psykoottisia häiriöitä (eli skitsofreniaspektrihäiriöitä ja mielialapsykooseja), ikääntyvät ennennäkemättömän paljon. Tämän kasvavan väestön hoidon haasteet ja siihen liittyvät korkeat kustannukset vaikuttavat syvästi VHA:han. Iäkkäät aikuiset, joilla on psykoottisia häiriöitä, osoittavat heikentynyttä fyysistä ja psykososiaalista toimintaa, ja heillä on lisääntynyt riski nopeaan toiminnan heikkenemiseen ja varhaiseen laitoshoitoon hoitoon. Strukturoituun harjoitteluun osallistuminen viivästyttää iäkkäiden aikuisten toimintavammaa; Kuitenkin vanhemmat aikuiset, joilla on psykoosi, osallistuvat vähän liikuntaan. Vaikka iäkkäiden aikuisten vertaisohjatut liikuntatoimenpiteet edistävät harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden aloittamista ja ylläpitämistä, ei ole olemassa vertaistoimitettuja liikuntatoimenpiteitä, jotka olisi räätälöity psykoosista kärsivien iäkkäiden aikuisten ainutlaatuisiin tarpeisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä kriittinen aukko.

Hankkeen tavoitteet: Tässä tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan hyvin määritelty, ryhmäpohjainen vertaisvalmennusinterventio, joka on räätälöity psykoottisista häiriöistä kärsivien vanhempien veteraanien ainutlaatuisiin tarpeisiin: Vertaiskoulutus toipumista varten (PEER). PEER tarjoaa intensiivistä valmennusta VA Peer Specialistilta edistääkseen osallistumista iäkkäiden veteraanien ohjattuun kuntoharjoitteluohjelmaan. Intervention kehittämiseksi materiaalit olemassa olevista vertaistoimitetuista hyvinvointiinterventioista veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus, räätälöidään vanhemmille veteraaneille, joilla on psykoosi, iteratiivisella prosessilla, jossa syntetisoidaan olemassa oleva kirjallisuus ja pilottidata, kehitetään materiaaliluonnoksia ja saadaan palautetta monitieteisestä tutkimuksesta. asiantuntijamentoreiden/konsulttien ja vertaisasiantuntijoiden/veteraanikuluttajien paneeli. Pieni avoin PEER-koe suoritetaan kuuden vanhemman veteraanin kanssa, joilla on psykoottisia häiriöitä (50-vuotiaat ja sitä vanhemmat); laadulliset haastattelut tutkivat osallistujien käsityksiä PEER:stä. Lopuksi suoritetaan PEER:n satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT). Vanhemmat veteraanit, joilla on psykoottisia häiriöitä (ikä 50 ja sitä vanhemmat, n = 22), otetaan ohjattuun kuntoharjoitteluun ja satunnaistetaan saamaan ryhmäkohtaista vertaisvalmennusta (PEER-ehto) tai yksilöllistä tukea ei-peer-henkilöstöltä (tehostettu valvottu kuntoharjoittelu). (ESFT) ehto). PEERin toteutettavuus (rekrytointiaste, interventio sitoutuminen ja vertaisvalmentajan uskollisuus) mitataan. PEER:n ja ESFT:n vaikutusta harjoituksiin osallistumiseen, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja fyysiseen toimintaan tarkastellaan. Lisäksi PI harjoittaa koulutusta psykoosipotilaiden ikääntyneiden toiminnallisen kuntoutuksen osaamisen kehittämiseksi.

Projektimenetelmät: Tämä projekti sisältää interventiomateriaalien kehittämisen PEERille, avoimen PEER-kokeilun suorittamisen pienessä otoksessa ja pienen RCT:n suorittamisen. Tutkijat seuraavat hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta; tutkia veteraanien kokemuksia; ja mitata harjoituksen/fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä ja toiminnallisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen psykoottisen häiriön diagnoosi, joka täyttää VA Vakavien mielenterveyssairauksien hoitotutkimus- ja arviointikeskuksen (SMITREC) asettamat kriteerit: skitsofreeniset häiriöt (295,0-295,9), affektiiviset psykoosit (296,0-296,1, 296,4-296,8), tai vakava masennus, jossa on psykoottisia piirteitä (296.24, 296,34)
  • ikää 50 tai vanhempi
  • osallistuminen mielenterveyspalveluihin VA Maryland Healthcare Systemissä
  • riittävä kliininen vakaus osallistuakseen mielenterveyshoidon tarjoajan ja/tai kaavion tarkastelun mukaan
  • riittävä lääketieteellinen vakaus terveydenhuollon tarjoajan arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä osallistuminen ohjattuun harjoitusohjelmaan
  • sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen harjoitteluun, mukaan lukien:

    • epästabiili angina pectoris
    • proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
    • happiriippuvuus
    • suora inkontinenssi
    • avoimet haavat
    • huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (HbA1c > 9 %)
    • aktiivisen syövän nykyinen hoito
    • New York Heart Associationin vaiheen II-IV sydämen vajaatoiminta
    • dialyysi kroonisen munuaissairauden vuoksi
    • sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • ongelmallinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • itsemurha- tai murhakäyttäytymisen välitön riski
  • suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaiskoulutus palautumiseen tähtäävästä harjoituksesta
24-viikkoinen ryhmäpohjainen vertaisvalmennus, jonka tarjoaa VA Peer Specialist, edistääkseen osallistumista ohjattuun kuntoharjoitteluun ja yleiseen fyysiseen toimintaan
24-viikkoinen ryhmäpohjainen vertaisvalmennus, jonka tarjoaa VA Peer Specialist, edistääkseen osallistumista ohjattuun kuntoharjoitteluun ja yleiseen fyysiseen toimintaan
Active Comparator: Tehostettu valvottu kuntoharjoittelu
24 viikon toimenpide, jolla edistetään osallistumista ohjattuun kuntoharjoitteluohjelmaan ja yleiseen fyysiseen toimintaan, johon sisältyy henkilökohtaista tukea ei-vertaishenkilöstöltä
24 viikon toimenpide, jolla edistetään osallistumista ohjattuun kuntoharjoitteluohjelmaan ja yleiseen fyysiseen toimintaan, johon sisältyy henkilökohtaista tukea ei-vertaishenkilöstöltä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka satunnaistettiin PEER-ryhmään, jotka osallistuvat vähintään kolmeen ryhmäistuntoon
12 viikkoa
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttiosuus otokseen valituista PEER-ryhmäistunnoista, joissa vertaisvalmentajat pitivät riittävästi kiinni PEER Fidelity Measure -mittarin mukaan. Tämä mitta sisältää sisältökohteita (esim. "Kuinka hyvin ohjaajat arvioivat päivän koulutusaiheen") ja prosessikohteita (esim. "Kuinka hyvin ohjaajat antoivat positiivista palautetta ja vahvistusta koko luokassa?"). Jokainen kohde saa arvosanan 0 (ei hyväksyttävä), 1 (hyväksyttävä) tai 2 (erinomainen), ja sitten lasketaan keskimääräinen pistemäärä. Riittävä sitoutuminen määriteltiin keskimääräiseksi pistemääräksi 1 tai sitä korkeammaksi, eikä yhtään asiaa luokiteltu ei-hyväksyttäviksi.
12 viikkoa
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Läsnäolo - keskimääräinen ohjattujen kuntotreenien osallistuminen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjana Muralidharan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2339-W
  • 1IK2RX002339-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa