精神障害のある高齢退役軍人の運動に対するピアサポート
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症への曝露のリスクを最小限に抑えるためにプロジェクトが変更されました。 パンデミックによる制限による時間のロスにより、サンプルサイズが減少しました。
退役軍人の医療への予想される影響:精神病性障害を抱える高齢の退役軍人は、精神病の典型的な特徴(例:陰性症状、薬の副作用)や老化過程の悪化する特徴(例:併存疾患の増加など)を含む、健康増進活動に参加する際の特有の障壁に直面している。 、筋骨格系の健康状態が低下します)。 このグループがこれらの障壁を克服し、機能と生活の質を向上させる健康行動を行えるようにするための戦略を開発することが重要です。 ピア介入、または年齢や診断などの何らかの特徴において患者集団と類似した個人によって提供される介入は、さまざまな集団の健康行動への関与を効果的に促進します。 精神病を患う高齢者のピアサポートと緊急のニーズが約束されているにもかかわらず、健康行動への参加を促進し、このグループのニーズに合わせた明確に規定されたピアサポート介入は存在しない。 本研究は、退役軍人ピアスペシャリスト(精神疾患から回復中の退役軍人)によって提供される、明確に規定されたグループベースのピアコーチング介入をもたらし、精神病を患う年配の退役軍人に障壁を克服し、運動や身体活動を増加させ、機能を改善します。
プロジェクトの背景: 今後 20 年間で、精神病性障害 (統合失調症スペクトラム障害や情動性精神病など) を患う退役軍人が、前例のないほどの数で高齢成人になるでしょう。 この増加する人口の治療の課題とそれに伴う高額な費用は、VHA に重大な影響を与えるでしょう。 精神障害のある高齢者は、身体的および心理社会的機能の低下を示しており、急速な機能低下や介護施設への早期入所のリスクが高くなります。 体系化された運動への参加は、高齢者の機能障害を遅らせます。しかし、精神病を患う高齢者は運動への参加率が低い。 高齢者に対する仲間による運動介入は、運動や身体活動の開始と維持を促進しますが、精神病のある高齢者特有のニーズに合わせた仲間による運動介入はありません。 本研究は、この重大なギャップを埋めることを目的としています。
プロジェクトの目的: この研究は、精神障害のある高齢退役軍人特有のニーズに合わせた、明確に規定されたグループベースのピアコーチング介入、すなわち回復のための運動に関するピア教育(PEER)を開発し、パイロットテストします。 PEERは、退役軍人ピアスペシャリストによる集中的なコーチングを提供し、退役軍人向けの監督付きフィットネストレーニングプログラムへの参加を促進します。 この介入を開発するために、重度の精神疾患を患う退役軍人に対する既存の同僚による健康介入の資料は、既存の文献とパイロットデータを統合し、資料草案を作成し、学際的な専門家からフィードバックを得るという反復的なプロセスを通じて、精神病を患う高齢の退役軍人向けに調整されます。専門家のメンター/コンサルタントとピアスペシャリスト/ベテラン消費者からなるパネル。 PEERの小規模な公開試験は、精神障害を持つ6人の高齢退役軍人(50歳以上)を対象に実施される。定性的インタビューでは、PEER に対する参加者の認識を調査します。 最後に、PEER のパイロットランダム化比較試験 (RCT) が実施されます。 精神障害のある高齢の退役軍人(50歳以上、n=22)は、監督付きフィットネストレーニングに登録され、グループベースのピアコーチング(PEER条件)または非ピアスタッフからの個別サポート(強化された監督付きフィットネストレーニング)を受けるようにランダムに割り当てられます。 (ESFT) 条件)。 PEER の実現可能性 (採用率、介入関与率、ピア コーチの忠実度) が測定されます。 運動セッションへの参加、身体活動のレベル、および身体機能に対する PEER と ESFT の影響が調査されます。 さらに、PI は精神病のある高齢者の機能リハビリテーションに関する専門知識を開発するための研修活動にも従事します。
プロジェクト方法: このプロジェクトには、PEER のための介入資料の開発、少数のサンプルでの PEER の公開試験の実施、および小規模な RCT の完了が含まれます。 研究者は受容性と実現可能性を監視します。退役軍人の経験を研究する。運動/身体活動の行動と機能的成果を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在の精神病性障害の診断は、VA 重症精神疾患治療研究評価センター (SMITREC) によって確立された基準を満たしています: 統合失調症性障害 (295.0-295.9)、 情動性精神病 (296.0-296.1、 296.4-296.8)、 または精神病的特徴を伴う大うつ病(296.24、 296.34)
- 50歳以上
- VA Maryland Healthcare System での精神保健サービスへの参加
- メンタルヘルス治療提供者および/またはカルテのレビューによって判断された、参加するのに十分な臨床的安定性
- 医療提供者が判断した十分な医学的安定性
除外基準:
- 監視付き運動プログラムに現在参加している
以下を含む運動への参加を妨げる病状:
- 不安定狭心症
- 増殖性糖尿病性網膜症
- 酸素依存性
- 明らかな失禁
- 開いた傷
- コントロールが不十分な2型糖尿病(HbA1c > 9%)
- 活動性がんに対する現在の治療法
- ニューヨーク心臓協会 ステージ II ~ IV 心不全
- 慢性腎臓病に対する透析
- 過去3か月以内に心筋梗塞を患っている
- 問題のある薬物乱用/依存症
- 自殺または殺人行為の差し迫った危険性
- 同意能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:回復のための運動に関するピア教育
VAピアスペシャリストによる24週間のグループベースのピアコーチング介入で、監督付きフィットネストレーニングプログラムと一般的な身体活動への参加を促進します。
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VAピアスペシャリストによる24週間のグループベースのピアコーチング介入で、監督付きフィットネストレーニングプログラムと一般的な身体活動への参加を促進します。
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アクティブコンパレータ:強化された監視付きフィットネス トレーニング
教師付きフィットネス トレーニング プログラムおよび一般的な身体活動への参加を促進するための 24 週間の介入。これには同僚以外のスタッフからの個別サポートも含まれます。
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教師付きフィットネス トレーニング プログラムおよび一般的な身体活動への参加を促進するための 24 週間の介入。これには同僚以外のスタッフからの個別サポートも含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入関与
時間枠:12週間
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少なくとも 3 つのグループ セッションに参加する PEER にランダムに割り当てられた参加者の割合
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12週間
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介入の忠実度
時間枠:12週間
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PEER Fidelity Measure に従って、ピア コーチが十分に遵守していたサンプリングされた PEER グループ セッションの割合。
この測定には、内容項目 (例: 「ファシリテーターはその日の教育トピックをどの程度よくレビューしましたか?」) とプロセス項目 (例: 「ファシリテーターはクラス全体で肯定的なフィードバックと強化をどの程度提供しましたか?」) が含まれます。
各項目を0(不可)、1(可)、2(非常に良い)で評価し、平均点を算出します。
適切な遵守とは、平均スコアが 1 以上であり、許容できないと評価された項目がないことと定義されました。
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12週間
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出席
時間枠:12週間
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出席 - 参加した監視付きフィットネス トレーニング セッションの平均数
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anjana Muralidharan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D2339-W
- 1IK2RX002339-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。