Doporučení poskytovatele a očkování proti HPV (HPVV)

Dospívající v USA jsou i nadále vystaveni riziku vzniku rakoviny související s lidským papilomavirem (HPV) v důsledku nedostatečného příjmu vakcíny proti HPV, a to navzdory silné podpoře v klinických směrnicích a značnému úsilí o intervenci ze strany poskytovatelů zdravotní péče a subjektů veřejného zdraví. Důrazné doporučení od klinického lékaře bylo identifikováno jako nejúčinnější facilitátor absorpce vakcíny proti HPV, přesto méně než polovina rodičů dětí před mladistvým, kterým doporučuje rutinní očkování proti HPV Poradním výborem pro imunizační postupy CDC, obdrží doporučení pro vakcínu proti HPV od jejich poskytovatelé. Bohužel samotné školení lékařů v efektivní komunikaci vakcíny proti HPV vede pouze k malému zlepšení v proočkovanosti. Aby bylo možné vyvinout účinné intervence pro zlepšení absorpce vakcíny proti HPV, je nezbytně nutné porozumět celé řadě víceúrovňových faktorů ovlivňujících pravděpodobnost a účinnost poskytovatelů v silném doporučení (sekundární výsledek). Předchozí studie prokázaly složitost překážek očkování proti HPV, včetně jejich víceúrovňové, multifaktoriální povahy a heterogenity napříč komunitami a prostředím praxe; jak se odráží v našich a jiných údajích. Většina intervenčních studií však vykazuje dvě omezení: 1) mnohé z nich jsou jediné úrovně a jediné složky (např. pouze vzdělávání rodičů), takže mnoho překážek zůstává neřešeno; a 2) většina řeší předem vybrané bariéry pomocí předem specifikovaných intervencí, které jsou fixní pro všechna místa. Tento „předepsaný“ přístup ignoruje rozdíly v bariérách mezi lokalitami (kvůli měnícímu se kontextu, kultuře atd.) a pravděpodobně ponechává klíčové místní bariéry neřešené. Tyto intervence většinou vykazovaly mírný a nekonzistentní úspěch. Současné uvažování v implementační vědě naznačuje, že výrazné zlepšení míry proočkovanosti proti HPV bude vyžadovat synergické, víceúrovňové, vícesložkové intervence přizpůsobené místnímu kontextu a překážkám.

Cílem studie je vyhodnotit účinnost tří implementačních strategií (místně přizpůsobená strategie, předepsaná strategie a obvyklá péče) ke zlepšení míry očkování proti HPV u dětí ve věku 9-12 let. Cíle studie A1) Zkoumat základní souvislosti mezi faktory na úrovni pacienta, poskytovatele a kliniky a rozdíly v (a) míře očkování proti HPV; b) kvalita doporučení poskytovatele; a c) dopad doporučení poskytovatele na příjem vakcíny. A2) Proveďte skupinovou RCT porovnávající účinnost „na míru šité“ víceúrovňové implementační strategie s „předepsanou“ víceúrovňovou implementační strategií a s obvyklou péčí při zlepšování proočkovanosti proti HPV (primární výsledek) a posílení doporučení poskytovatele (sekundární výsledek). Dílčí cíl: Provádět analýzy efektivnosti nákladů implementačních strategií na základě výsledků RCT. A3) Studujte mechanismy účinku implementačních strategií, abyste porozuměli interakci mezi intervencí, místním kontextem a zkušenostmi účastníků v kombinaci s kvantitativními opatřeními. Popis studie: V této studii používáme tříramennou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k porovnání: (1) Inovativní implementační strategie „šité na míru“, která zapojuje místní pečovatelské týmy, využívá hodnocení místních bariér a řízená bariérami místní přizpůsobení intervencí versus (2) „předepsaná“ strategie, která zahrnuje předem specifikované intervence řešící předem vybrané bariéry očkování, vedené programem 4 Pilíře pro transformaci praxe versus (3) Obvyklá péče – neexistují žádné aktivity vedené výzkumem . Tato studie prozkoumá dvě teze: (a) intervence musí být víceúrovňové a vícesložkové a (b) je zapotřebí posouzení místních bariér a přizpůsobení intervencí zapojením místních týmů (které znají místní kontext), aby se zvýšila vychytávání HPV vakcíny.

Kliniky budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin. Před randomizací budou kliniky spojeny v triádách podle klíčových atributů, které mohou být spojeny s úspěchem implementace (např. geografická poloha, konstrukce Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR), členství, rasa/etnická příslušnost a základní pokrytí vakcínou proti HPV) pomocí algoritmu SAS. Tři kliniky sdružené v triádě si budou v těchto atributech nejvíce podobné. V rámci každé triády budou poté náhodně vybrány tři kliniky, aby se určilo, která obdrží místní přizpůsobenou strategii (20 klinik) vs. předepsaná (20 klinik) vs. obvyklá péče (20 klinik). Předměty studie budou zahrnovat dětské lékaře, sestry a další klinický personál. Zapojíme i další neklinické osoby, jako jsou administrátoři oddělení. Výsledkem zájmu je: zlepšení míry očkování proti HPV (primární výsledek) a posílení doporučení poskytovatelů (sekundární výsledek). Prozkoumáme také posouzení dalších ukazatelů výsledků, jako je míra dokončení série vakcín proti HPV u dětí ve věku 9–12 let, čas potřebný k doporučení vakcíny proti HPV (výsledek zaměřený na poskytovatele); vnímaný komfort/strach při diskuzi o očkování proti HPV s rodiči (výsledek zaměřený na poskytovatele), spokojenost rodičů s komunikací vakcíny proti HPV (výsledek zaměřený na rodiče) a udržení intervencí (výsledky zaměřené na systém). Studijní data budou získána sběrem elektronických lékařských záznamů, průzkumy pacientů a polostrukturovanými rozhovory. Analýza se bude řídit strategií intent-to-treat (ITT) pomocí log-binomického nebo robustního Poissonova modelu. Obsahová analýza bude použita k vyhodnocení shromážděných kvalitativních dat. Použijeme konsolidovaný rámec pro výzkum implementace (CFIR) a víceúrovňové vlivy na kontinuum péče o rakovinu (MICC), abychom informovali o našem celkovém studijním přístupu a poskytli našim analýzám přísnost a strukturu.