PATET Ratio k vyloučení přechodné tachypnoe novorozence (PATET)
16. listopadu 2016 aktualizováno: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Neinvazivní metoda k vyloučení přechodné tachypnoe u novorozenců (TTN): poměr zrychlení plicní tepny k době ejekční
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze diagnózu přechodné tachypnoe u novorozenců (TTN) předvídat pomocí hodnocení dopplerovských indexů plicní tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přechodná tachypnoe novorozenců (TTN) je nejčastější diagnostikované onemocnění ve stavu novorozenecké respirační tísně. Neexistuje však adekvátní metoda pro diagnostiku nebo vyloučení TTN.
V několika studiích jsou dopplerovské indexy plicní tepny zkoumány jako možné indikátory funkce plic. Výsledkem těchto studií byly fyziologické procesy ve zrání plic plodu; impedance nebo odpor plicní tkáně klesá s rostoucím gestačním věkem, což vede ke zvýšenému průtoku krve v plicích. Při normálním procesu zrání plic je maximální sistolická rychlost dosažena uprostřed systoly, ale v případě jakéhokoli důvodu narušujícího normální vývojový proces nastává vrchol dříve.
Navrhli jsme, že TTN, což je faktor zvyšující impedanci plicní tkáně, jako je syndrom respirační tísně (RDS) a plicní hypoplazie, by změnil dopplerovské indexy plicní tepny (PA), takže pomocí hodnocení Doplerrových indexů plicní tepny bychom mohli předpovědět možnou diagnózu společnosti TTN
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Krocan, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byla zahrnuta jednočetná těhotenství po 34. týdnu gestačního věku, bez vrozených fetálních abnormalit a bez jakéhokoli chronického onemocnění matky nebo těhotenských komplikací, jako je gestační diabetes, preeklampsie atd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednočetná těhotenství, která porodila déle než 34 týdnů gestačního věku
Kritéria vyloučení:
- abnormality plodu, chronické onemocnění matky, těhotenské komplikace (preeklampsie, diabetes, omezení intrauterinního růstu atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TTN pozitivní skupina
Skupina, která následně diagnostikovala jako TTN
|
|
TTN negativní skupina
Skupina, která není diagnostikována jako TTN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PATET poměr
Časové okno: 5 minut
|
poměr zrychlení plicní tepny k době ejekční
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PA PI
Časové okno: 2 minuty
|
index pulmonální tepny
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barış Büke, resident, Kayseri Education and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Avery ME, Gatewood OB, Brumley G. Transient tachypnea of newborn. Possible delayed resorption of fluid at birth. Am J Dis Child. 1966 Apr;111(4):380-5. doi: 10.1001/archpedi.1966.02090070078010. No abstract available.
- Guglani L, Lakshminrusimha S, Ryan RM. Transient tachypnea of the newborn. Pediatr Rev. 2008 Nov;29(11):e59-65. doi: 10.1542/pir.29-11-e59. No abstract available.
- Demirel G, Uras N, Celik IH, Canpolat FE, Dilmen U. Nasal intermittent mandatory ventilation versus nasal continuous positive airway pressure for transient tachypnea of newborn: a randomized, prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jul;26(11):1099-102. doi: 10.3109/14767058.2013.766707. Epub 2013 Feb 27.
- Tudehope DI, Smyth MH. Is "transient tachypnoea of the newborn" always a benign disease? Report of 6 babies requiring mechanical ventilation. Aust Paediatr J. 1979 Sep;15(3):160-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1979.tb01215.x. No abstract available.
- Kugelman A, Riskin A, Weinger-Abend M, Bader D. Familial neonatal pneumothorax associated with transient tachypnea of the newborn. Pediatr Pulmonol. 2003 Jul;36(1):69-72. doi: 10.1002/ppul.10283.
- Rasanen J, Huhta JC, Weiner S, Wood DC, Ludomirski A. Fetal branch pulmonary arterial vascular impedance during the second half of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1996 May;174(5):1441-9. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70586-0.
- Chaoui R, Taddei F, Rizzo G, Bast C, Lenz F, Bollmann R. Doppler echocardiography of the main stems of the pulmonary arteries in the normal human fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Mar;11(3):173-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11030173.x.
- Kitabatake A, Inoue M, Asao M, Masuyama T, Tanouchi J, Morita T, Mishima M, Uematsu M, Shimazu T, Hori M, Abe H. Noninvasive evaluation of pulmonary hypertension by a pulsed Doppler technique. Circulation. 1983 Aug;68(2):302-9. doi: 10.1161/01.cir.68.2.302.
- Chaoui R, Kalache K, Tennstedt C, Lenz F, Vogel M. Pulmonary arterial Doppler velocimetry in fetuses with lung hypoplasia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 Jun;84(2):179-85. doi: 10.1016/s0301-2115(98)00327-3.
- Kim SM, Park JS, Norwitz ER, Hwang EJ, Kang HS, Park CW, Jun JK. Acceleration time-to-ejection time ratio in fetal pulmonary artery predicts the development of neonatal respiratory distress syndrome: a prospective cohort study. Am J Perinatol. 2013 Nov;30(10):805-12. doi: 10.1055/s-0032-1333132. Epub 2013 Jan 4.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
- Rizzo G, Capponi A, Angelini E, Mazzoleni A, Romanini C. Blood flow velocity waveforms from fetal peripheral pulmonary arteries in pregnancies with preterm premature rupture of the membranes: relationship with pulmonary hypoplasia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Feb;15(2):98-103. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00006.x.
- Rawlings JS, Smith FR. Transient tachypnea of the newborn. An analysis of neonatal and obstetric risk factors. Am J Dis Child. 1984 Sep;138(9):869-71. doi: 10.1001/archpedi.1984.02140470067022.
- Clark SL, Meyers JA, Perlin JB. Oversight of elective early term deliveries: avoiding unintended consequences. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):387-9. doi: 10.1016/j.ajog.2011.08.017. Epub 2011 Aug 22.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJ, Curtin SC, Matthews TJ. Births: final data for 2013. Natl Vital Stat Rep. 2015 Jan 15;64(1):1-65.
- Statland BE, Sher G, Freer DE, Kraybill EN, Smith HY, Hisley JC. Evaluation of a modified foam stability (FS-50) test. An assay performed on amniotic fluid to predict fetal pulmonary maturity. Am J Clin Pathol. 1978 May;69(5):514-9. doi: 10.1093/ajcp/69.5.514. No abstract available.
- Hagen E, Link JC, Arias F. A comparison of the accuracy of the TDx-FLM assay, lecithin-sphingomyelin ratio, and phosphatidylglycerol in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. Obstet Gynecol. 1993 Dec;82(6):1004-8.
- Tsuda H, Takahashi Y, Iwagaki S, Uchida Y, Kawabata I, Hayakawa M, Sumigama S, Hayakawa H, Kotani T, Kikkawa F. Amniotic lamellar body counts can predict the occurrence of respiratory distress syndrome as well as transient tachypnea of the newborn (TTN). J Perinat Med. 2011 May;39(3):245-50. doi: 10.1515/jpm.2011.006. Epub 2011 Feb 11.
- Machado MV, Chita SC, Allan LD. Acceleration time in the aorta and pulmonary artery measured by Doppler echocardiography in the midtrimester normal human fetus. Br Heart J. 1987 Jul;58(1):15-8. doi: 10.1136/hrt.58.1.15.
- Laudy JA, Gaillard JL, vd Anker JN, Tibboel D, Wladimiroff JW. Doppler ultrasound imaging: a new technique to detect lung hypoplasia before birth? Ultrasound Obstet Gynecol. 1996 Mar;7(3):189-92. doi: 10.1046/j.1469-0705.1996.07030189.x.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E52332816_54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje patřící účastníkům budou v případě potřeby k dispozici všem výzkumným pracovníkům nebo redakční radě.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .