Razão PATET para descartar taquipnéia transitória do recém-nascido (PATET)
16 de novembro de 2016 atualizado por: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Um método não invasivo para descartar taquipnéia transitória do recém-nascido (TTN): Aceleração da artéria pulmonar para relação do tempo de ejeção
Este estudo tem como objetivo descobrir se o diagnóstico de Taquipnéia Transitória do Recém-Nascido (TTN) pode ser previsto por meio da avaliação dos índices Doppler da artéria pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Taquipnéia Transitória do Recém-Nascido (TTN) é a doença mais comumente diagnosticada no estado de desconforto respiratório neonatal. No entanto, não existe um método adequado para diagnosticar ou descartar TTN.
Em vários estudos, os índices Doppler da artéria pulmonar são investigados como os possíveis indicadores da função pulmonar. Como resultado desses estudos, foram estabelecidos processos fisiológicos na maturação pulmonar fetal; a impedância ou resistência do tecido pulmonar diminui com o aumento da idade gestacional, levando ao aumento do fluxo sanguíneo pulmonar. Em um processo de maturação pulmonar normal, o pico da velocidade sistólica é alcançado no meio da sístole, mas em caso de qualquer motivo que perturbe o processo de desenvolvimento normal, o pico ocorre mais cedo.
Sugerimos que o TTN, que é um fator que aumenta a impedância do tecido pulmonar, como a síndrome do desconforto respiratório (SDR) e a hipoplasia pulmonar, alteraria os índices Doppler da artéria pulmonar (PA), portanto, por meio da avaliação dos índices Doplerr da artéria pulmonar, poderíamos prever um possível diagnóstico de TTN
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Peru, 38090
- Kayseri Doğumevi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gravidezes únicas além de 34 semanas de idade gestacional, sem anormalidades fetais congênitas e sem nenhuma doença materna crônica ou complicação na gravidez, como diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, etc., foram incluídas no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestações únicas que deram à luz além de 34 semanas de idade gestacional
Critério de exclusão:
- anomalia fetal, doença materna crônica, complicação na gravidez (pré-eclâmpsia, diabetes, restrição de crescimento intrauterino, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo TTN positivo
O grupo que posteriormente diagnosticou como TTN
|
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Grupo negativo TTN
O grupo que não é diagnosticado como TTN
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de PATETE
Prazo: 5 minutos
|
aceleração da artéria pulmonar em relação ao tempo de ejeção
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PA PI
Prazo: 2 minutos
|
índice de pulsatilidade da artéria pulmonar
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barış Büke, resident, Kayseri Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Guglani L, Lakshminrusimha S, Ryan RM. Transient tachypnea of the newborn. Pediatr Rev. 2008 Nov;29(11):e59-65. doi: 10.1542/pir.29-11-e59. No abstract available.
- Demirel G, Uras N, Celik IH, Canpolat FE, Dilmen U. Nasal intermittent mandatory ventilation versus nasal continuous positive airway pressure for transient tachypnea of newborn: a randomized, prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jul;26(11):1099-102. doi: 10.3109/14767058.2013.766707. Epub 2013 Feb 27.
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- Statland BE, Sher G, Freer DE, Kraybill EN, Smith HY, Hisley JC. Evaluation of a modified foam stability (FS-50) test. An assay performed on amniotic fluid to predict fetal pulmonary maturity. Am J Clin Pathol. 1978 May;69(5):514-9. doi: 10.1093/ajcp/69.5.514. No abstract available.
- Hagen E, Link JC, Arias F. A comparison of the accuracy of the TDx-FLM assay, lecithin-sphingomyelin ratio, and phosphatidylglycerol in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. Obstet Gynecol. 1993 Dec;82(6):1004-8.
- Tsuda H, Takahashi Y, Iwagaki S, Uchida Y, Kawabata I, Hayakawa M, Sumigama S, Hayakawa H, Kotani T, Kikkawa F. Amniotic lamellar body counts can predict the occurrence of respiratory distress syndrome as well as transient tachypnea of the newborn (TTN). J Perinat Med. 2011 May;39(3):245-50. doi: 10.1515/jpm.2011.006. Epub 2011 Feb 11.
- Machado MV, Chita SC, Allan LD. Acceleration time in the aorta and pulmonary artery measured by Doppler echocardiography in the midtrimester normal human fetus. Br Heart J. 1987 Jul;58(1):15-8. doi: 10.1136/hrt.58.1.15.
- Laudy JA, Gaillard JL, vd Anker JN, Tibboel D, Wladimiroff JW. Doppler ultrasound imaging: a new technique to detect lung hypoplasia before birth? Ultrasound Obstet Gynecol. 1996 Mar;7(3):189-92. doi: 10.1046/j.1469-0705.1996.07030189.x.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Taquipnéia
- Taquipnéia transitória do recém-nascido
Outros números de identificação do estudo
- E52332816_54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados pertencentes aos participantes estarão disponíveis para qualquer pesquisador ou conselho de revisão editorial, se necessário.
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