PATET-suhde, joka sulkee pois vastasyntyneen ohimenevän takypnean (PATET)
keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Ei-invasiivinen menetelmä vastasyntyneen ohimenevän takypnean (TTN) poissulkemiseksi: keuhkovaltimon kiihtyvyys ja ejektioajan suhde
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko vastasyntyneen ohimenevän takypnean (TTN) diagnoosi ennustaa arvioimalla keuhkovaltimon Doppler-indeksejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen ohimenevä takypnea (TTN) on yleisin diagnosoitu sairaus vastasyntyneen hengitysvaikeudessa. Ei kuitenkaan ole olemassa riittävää menetelmää TTN:n diagnosoimiseksi tai sulkemiseksi pois.
Useissa tutkimuksissa keuhkovaltimon Doppler-indeksejä on tutkittu mahdollisina keuhkojen toiminnan indikaattoreina. Näiden tutkimusten tuloksena saatiin selville sikiön keuhkojen kypsymisen fysiologiset prosessit; keuhkokudoksen impedanssi tai resistanssi pienenee raskauden iän kasvaessa, mikä lisää keuhkojen verenkiertoa. Normaalissa keuhkojen kypsymisprosessissa sistolisen nopeuden huippu saavutetaan keskisystolassa, mutta jos jokin syy häiritsee normaalia kehitysprosessia, huippu saavutetaan aikaisemmin.
Ehdotimme, että TTN, joka on keuhkokudoksen impedanssia lisäävä tekijä, kuten hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) ja keuhkojen hypoplasia, muuttaisi keuhkovaltimon (PA) Doppler-indeksejä, joten keuhkovaltimon Doplerr-indeksejä arvioimalla voisimme ennustaa mahdollisen diagnoosin. TTN:stä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Turkki, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan yli 34 raskausviikon yksittäiset raskaudet, joissa ei ollut synnynnäisiä sikiön poikkeavuuksia ja ilman kroonista äidin sairautta tai raskauden komplikaatioita, kuten raskausdiabetes, preeklampsia jne.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset raskaudet, jotka ovat synnyttäneet yli 34 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön poikkeavuus, krooninen äidin sairaus, raskauskomplikaatio (preeklampsia, diabetes, kohdunsisäinen kasvun rajoitus jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TTN positiivinen ryhmä
Ryhmä, joka myöhemmin diagnosoitiin TTN:ksi
|
|
TTN negatiivinen ryhmä
Ryhmä, jota ei ole diagnosoitu TTN:ksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PATET-suhde
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
keuhkovaltimon kiihtyvyyden ja ejektioajan suhde
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PA PI
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
keuhkovaltimon pulsaatioindeksi
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barış Büke, resident, Kayseri Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Avery ME, Gatewood OB, Brumley G. Transient tachypnea of newborn. Possible delayed resorption of fluid at birth. Am J Dis Child. 1966 Apr;111(4):380-5. doi: 10.1001/archpedi.1966.02090070078010. No abstract available.
- Guglani L, Lakshminrusimha S, Ryan RM. Transient tachypnea of the newborn. Pediatr Rev. 2008 Nov;29(11):e59-65. doi: 10.1542/pir.29-11-e59. No abstract available.
- Demirel G, Uras N, Celik IH, Canpolat FE, Dilmen U. Nasal intermittent mandatory ventilation versus nasal continuous positive airway pressure for transient tachypnea of newborn: a randomized, prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jul;26(11):1099-102. doi: 10.3109/14767058.2013.766707. Epub 2013 Feb 27.
- Tudehope DI, Smyth MH. Is "transient tachypnoea of the newborn" always a benign disease? Report of 6 babies requiring mechanical ventilation. Aust Paediatr J. 1979 Sep;15(3):160-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1979.tb01215.x. No abstract available.
- Kugelman A, Riskin A, Weinger-Abend M, Bader D. Familial neonatal pneumothorax associated with transient tachypnea of the newborn. Pediatr Pulmonol. 2003 Jul;36(1):69-72. doi: 10.1002/ppul.10283.
- Rasanen J, Huhta JC, Weiner S, Wood DC, Ludomirski A. Fetal branch pulmonary arterial vascular impedance during the second half of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1996 May;174(5):1441-9. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70586-0.
- Chaoui R, Taddei F, Rizzo G, Bast C, Lenz F, Bollmann R. Doppler echocardiography of the main stems of the pulmonary arteries in the normal human fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Mar;11(3):173-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11030173.x.
- Kitabatake A, Inoue M, Asao M, Masuyama T, Tanouchi J, Morita T, Mishima M, Uematsu M, Shimazu T, Hori M, Abe H. Noninvasive evaluation of pulmonary hypertension by a pulsed Doppler technique. Circulation. 1983 Aug;68(2):302-9. doi: 10.1161/01.cir.68.2.302.
- Chaoui R, Kalache K, Tennstedt C, Lenz F, Vogel M. Pulmonary arterial Doppler velocimetry in fetuses with lung hypoplasia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 Jun;84(2):179-85. doi: 10.1016/s0301-2115(98)00327-3.
- Kim SM, Park JS, Norwitz ER, Hwang EJ, Kang HS, Park CW, Jun JK. Acceleration time-to-ejection time ratio in fetal pulmonary artery predicts the development of neonatal respiratory distress syndrome: a prospective cohort study. Am J Perinatol. 2013 Nov;30(10):805-12. doi: 10.1055/s-0032-1333132. Epub 2013 Jan 4.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
- Rizzo G, Capponi A, Angelini E, Mazzoleni A, Romanini C. Blood flow velocity waveforms from fetal peripheral pulmonary arteries in pregnancies with preterm premature rupture of the membranes: relationship with pulmonary hypoplasia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Feb;15(2):98-103. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00006.x.
- Rawlings JS, Smith FR. Transient tachypnea of the newborn. An analysis of neonatal and obstetric risk factors. Am J Dis Child. 1984 Sep;138(9):869-71. doi: 10.1001/archpedi.1984.02140470067022.
- Clark SL, Meyers JA, Perlin JB. Oversight of elective early term deliveries: avoiding unintended consequences. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):387-9. doi: 10.1016/j.ajog.2011.08.017. Epub 2011 Aug 22.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJ, Curtin SC, Matthews TJ. Births: final data for 2013. Natl Vital Stat Rep. 2015 Jan 15;64(1):1-65.
- Statland BE, Sher G, Freer DE, Kraybill EN, Smith HY, Hisley JC. Evaluation of a modified foam stability (FS-50) test. An assay performed on amniotic fluid to predict fetal pulmonary maturity. Am J Clin Pathol. 1978 May;69(5):514-9. doi: 10.1093/ajcp/69.5.514. No abstract available.
- Hagen E, Link JC, Arias F. A comparison of the accuracy of the TDx-FLM assay, lecithin-sphingomyelin ratio, and phosphatidylglycerol in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. Obstet Gynecol. 1993 Dec;82(6):1004-8.
- Tsuda H, Takahashi Y, Iwagaki S, Uchida Y, Kawabata I, Hayakawa M, Sumigama S, Hayakawa H, Kotani T, Kikkawa F. Amniotic lamellar body counts can predict the occurrence of respiratory distress syndrome as well as transient tachypnea of the newborn (TTN). J Perinat Med. 2011 May;39(3):245-50. doi: 10.1515/jpm.2011.006. Epub 2011 Feb 11.
- Machado MV, Chita SC, Allan LD. Acceleration time in the aorta and pulmonary artery measured by Doppler echocardiography in the midtrimester normal human fetus. Br Heart J. 1987 Jul;58(1):15-8. doi: 10.1136/hrt.58.1.15.
- Laudy JA, Gaillard JL, vd Anker JN, Tibboel D, Wladimiroff JW. Doppler ultrasound imaging: a new technique to detect lung hypoplasia before birth? Ultrasound Obstet Gynecol. 1996 Mar;7(3):189-92. doi: 10.1046/j.1469-0705.1996.07030189.x.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E52332816_54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujille kuuluvat tiedot ovat tarvittaessa jokaisen tutkijan tai toimituksellisen arviointilautakunnan saatavilla.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska