PATET-forhold til at udelukke forbigående takypnø hos den nyfødte (PATET)
16. november 2016 opdateret af: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
En ikke-invasiv metode til at udelukke forbigående takypnø hos den nyfødte (TTN): Lungearterieacceleration til ejektionstidsforhold
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om diagnosen Transient Tachypnea of the Newborn (TTN) kan forudsiges ved at evaluere pulmonal arterie Doppler-indeks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Transient Tachypnea of the Newborn (TTN) er den mest almindelige diagnosticerede sygdom i en tilstand af neonatal åndedrætsbesvær. Der er dog ikke en passende metode til at diagnosticere eller udelukke TTN.
I flere undersøgelser er lungearteriens Doppler-indekser undersøgt som mulige indikatorer for lungefunktion. Som et resultat af disse undersøgelser blev fysiologiske processer i føtal lungemodning etableret; pulmonal vævsimpedans eller modstand falder med stigende gestationsalder, hvilket fører til øget pulmonal blodgennemstrømning. I en normal lungemodningsproces nås den maksimale sistoliske hastighed i midsystolen, men hvis der af en eller anden grund forstyrrer den nornale udviklingsproces, indtræffer toppen tidligere.
Vi foreslog, at TTN, som er en faktor, der øger pulmonal vævsimpedans som respiratory distress syndrome (RDS) og pulmonal hypoplasi, ville ændre pulmonal arterie (PA) Doppler-indekser, og ved at evaluere pulmonal arterie Doplerr-indekser kunne vi derfor forudsige mulig diagnose af TTN
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kocasinan, Kayseri, Kalkun, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Singleton-graviditeter efter 34 ugers svangerskabsalder, uden medfødte føtale abnormiteter og uden nogen kronisk maternel sygdom eller graviditetskomplikation som svangerskabsdiabetes, præeklampsi osv. blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditeter, der fødte ud over 34 ugers svangerskabsalder
Ekskluderingskriterier:
- føtal abnormitet, kronisk moderens sygdom, graviditetskomplikation (præeklampsi, diabetes, intrauterin vækstbegrænsning osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TTN positiv gruppe
Gruppen, som efterfølgende fik diagnosen TTN
|
|
TTN negativ gruppe
Gruppen som ikke er diagnosticeret som TTN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PATET-forhold
Tidsramme: 5 minutter
|
forholdet mellem lungearterieacceleration og ejektionstid
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PA PI
Tidsramme: 2 minutter
|
pulmonal arterie pulsatilitetsindeks
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barış Büke, resident, Kayseri Education and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Avery ME, Gatewood OB, Brumley G. Transient tachypnea of newborn. Possible delayed resorption of fluid at birth. Am J Dis Child. 1966 Apr;111(4):380-5. doi: 10.1001/archpedi.1966.02090070078010. No abstract available.
- Guglani L, Lakshminrusimha S, Ryan RM. Transient tachypnea of the newborn. Pediatr Rev. 2008 Nov;29(11):e59-65. doi: 10.1542/pir.29-11-e59. No abstract available.
- Demirel G, Uras N, Celik IH, Canpolat FE, Dilmen U. Nasal intermittent mandatory ventilation versus nasal continuous positive airway pressure for transient tachypnea of newborn: a randomized, prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jul;26(11):1099-102. doi: 10.3109/14767058.2013.766707. Epub 2013 Feb 27.
- Tudehope DI, Smyth MH. Is "transient tachypnoea of the newborn" always a benign disease? Report of 6 babies requiring mechanical ventilation. Aust Paediatr J. 1979 Sep;15(3):160-5. doi: 10.1111/j.1440-1754.1979.tb01215.x. No abstract available.
- Kugelman A, Riskin A, Weinger-Abend M, Bader D. Familial neonatal pneumothorax associated with transient tachypnea of the newborn. Pediatr Pulmonol. 2003 Jul;36(1):69-72. doi: 10.1002/ppul.10283.
- Rasanen J, Huhta JC, Weiner S, Wood DC, Ludomirski A. Fetal branch pulmonary arterial vascular impedance during the second half of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1996 May;174(5):1441-9. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70586-0.
- Chaoui R, Taddei F, Rizzo G, Bast C, Lenz F, Bollmann R. Doppler echocardiography of the main stems of the pulmonary arteries in the normal human fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Mar;11(3):173-9. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11030173.x.
- Kitabatake A, Inoue M, Asao M, Masuyama T, Tanouchi J, Morita T, Mishima M, Uematsu M, Shimazu T, Hori M, Abe H. Noninvasive evaluation of pulmonary hypertension by a pulsed Doppler technique. Circulation. 1983 Aug;68(2):302-9. doi: 10.1161/01.cir.68.2.302.
- Chaoui R, Kalache K, Tennstedt C, Lenz F, Vogel M. Pulmonary arterial Doppler velocimetry in fetuses with lung hypoplasia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1999 Jun;84(2):179-85. doi: 10.1016/s0301-2115(98)00327-3.
- Kim SM, Park JS, Norwitz ER, Hwang EJ, Kang HS, Park CW, Jun JK. Acceleration time-to-ejection time ratio in fetal pulmonary artery predicts the development of neonatal respiratory distress syndrome: a prospective cohort study. Am J Perinatol. 2013 Nov;30(10):805-12. doi: 10.1055/s-0032-1333132. Epub 2013 Jan 4.
- Guan Y, Li S, Luo G, Wang C, Norwitz ER, Fu Q, Tu X, Tian X, Zhu J. The role of doppler waveforms in the fetal main pulmonary artery in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. J Clin Ultrasound. 2015 Jul-Aug;43(6):375-83. doi: 10.1002/jcu.22219. Epub 2014 Aug 11.
- Rizzo G, Capponi A, Angelini E, Mazzoleni A, Romanini C. Blood flow velocity waveforms from fetal peripheral pulmonary arteries in pregnancies with preterm premature rupture of the membranes: relationship with pulmonary hypoplasia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2000 Feb;15(2):98-103. doi: 10.1046/j.1469-0705.2000.00006.x.
- Rawlings JS, Smith FR. Transient tachypnea of the newborn. An analysis of neonatal and obstetric risk factors. Am J Dis Child. 1984 Sep;138(9):869-71. doi: 10.1001/archpedi.1984.02140470067022.
- Clark SL, Meyers JA, Perlin JB. Oversight of elective early term deliveries: avoiding unintended consequences. Am J Obstet Gynecol. 2012 May;206(5):387-9. doi: 10.1016/j.ajog.2011.08.017. Epub 2011 Aug 22.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJ, Curtin SC, Matthews TJ. Births: final data for 2013. Natl Vital Stat Rep. 2015 Jan 15;64(1):1-65.
- Statland BE, Sher G, Freer DE, Kraybill EN, Smith HY, Hisley JC. Evaluation of a modified foam stability (FS-50) test. An assay performed on amniotic fluid to predict fetal pulmonary maturity. Am J Clin Pathol. 1978 May;69(5):514-9. doi: 10.1093/ajcp/69.5.514. No abstract available.
- Hagen E, Link JC, Arias F. A comparison of the accuracy of the TDx-FLM assay, lecithin-sphingomyelin ratio, and phosphatidylglycerol in the prediction of neonatal respiratory distress syndrome. Obstet Gynecol. 1993 Dec;82(6):1004-8.
- Tsuda H, Takahashi Y, Iwagaki S, Uchida Y, Kawabata I, Hayakawa M, Sumigama S, Hayakawa H, Kotani T, Kikkawa F. Amniotic lamellar body counts can predict the occurrence of respiratory distress syndrome as well as transient tachypnea of the newborn (TTN). J Perinat Med. 2011 May;39(3):245-50. doi: 10.1515/jpm.2011.006. Epub 2011 Feb 11.
- Machado MV, Chita SC, Allan LD. Acceleration time in the aorta and pulmonary artery measured by Doppler echocardiography in the midtrimester normal human fetus. Br Heart J. 1987 Jul;58(1):15-8. doi: 10.1136/hrt.58.1.15.
- Laudy JA, Gaillard JL, vd Anker JN, Tibboel D, Wladimiroff JW. Doppler ultrasound imaging: a new technique to detect lung hypoplasia before birth? Ultrasound Obstet Gynecol. 1996 Mar;7(3):189-92. doi: 10.1046/j.1469-0705.1996.07030189.x.
- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2016
Først opslået (Skøn)
16. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E52332816_54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
De data, der tilhører deltagerne, vil være tilgængelige for enhver forsker eller redaktionsudvalg, hvis det er nødvendigt.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .