- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02965365
PATET-Verhältnis zum Ausschluss einer vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen (PATET)
Eine nicht-invasive Methode zum Ausschluss einer vorübergehenden Tachypnoe des Neugeborenen (TTN): Verhältnis von Lungenarterienbeschleunigung zu Auswurfzeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorübergehende Tachypnoe des Neugeborenen (TTN) ist die am häufigsten diagnostizierte Erkrankung bei Atemnot bei Neugeborenen. Es gibt jedoch keine geeignete Methode, um TTN zu diagnostizieren oder auszuschließen.
In mehreren Studien werden Lungenarterien-Doppler-Indizes als mögliche Indikatoren für die Lungenfunktion untersucht. Als Ergebnis dieser Studien wurden physiologische Prozesse bei der Reifung der fetalen Lunge festgestellt; Die Impedanz oder der Widerstand des Lungengewebes nimmt mit zunehmendem Gestationsalter ab, was zu einer erhöhten Lungendurchblutung führt. Bei einem normalen Lungenreifungsprozess wird die maximale sistolische Geschwindigkeit in der Mitte der Systole erreicht. Sollte jedoch irgendein Grund vorliegen, der den normalen Entwicklungsprozess stört, tritt der Höhepunkt früher auf.
Wir schlugen vor, dass TTN, ein Faktor, der die Impedanz des Lungengewebes wie das Atemnotsyndrom (RDS) und die Lungenhypoplasie erhöht, die Doppler-Indizes der Lungenarterie (PA) verändern würde, sodass wir durch die Auswertung der Dopler-Indizes der Lungenarterie eine mögliche Diagnose vorhersagen könnten von TTN
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri
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Kocasinan, Kayseri, Truthahn, 38090
- Kayseri Doğumevi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften, die nach der 34. Schwangerschaftswoche entbunden haben
Ausschlusskriterien:
- fetale Anomalie, chronische mütterliche Erkrankung, Schwangerschaftskomplikation (Präeklampsie, Diabetes, intrauterine Wachstumsbeschränkung usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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TTN-positive Gruppe
Die Gruppe, bei der anschließend TTN diagnostiziert wurde
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TTN-negative Gruppe
Die Gruppe, bei der kein TTN diagnostiziert wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PATET-Verhältnis
Zeitfenster: 5 Minuten
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Verhältnis von Lungenarterienbeschleunigung zu Auswurfzeit
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PA PI
Zeitfenster: 2 Minuten
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Pulsatilitätsindex der Lungenarterie
|
2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Barış Büke, resident, Kayseri Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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- E52332816_54
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