- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02965365
Rapporto PATET per escludere la tachipnea transitoria del neonato (PATET)
Un metodo non invasivo per escludere la tachipnea transitoria del neonato (TTN): rapporto tra accelerazione dell'arteria polmonare e tempo di eiezione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tachipnea transitoria del neonato (TTN) è la malattia più comune diagnosticata in stato di distress respiratorio neonatale. Tuttavia non esiste un metodo adeguato per diagnosticare o escludere il TTN.
In diversi studi gli indici Doppler dell'arteria polmonare sono studiati come possibili indicatori della funzione polmonare. Come risultato di questi studi, sono stati stabiliti processi fisiologici nella maturazione polmonare fetale; l'impedenza o la resistenza del tessuto polmonare diminuisce con l'aumentare dell'età gestazionale, portando ad un aumento del flusso sanguigno polmonare. In un normale processo di maturazione polmonare il picco di velocità sistolica viene raggiunto a metà della sistole, ma in caso di qualsiasi motivo che disturbi il normale processo di sviluppo, il picco si verifica prima.
Abbiamo suggerito che il TTN, che è un fattore che aumenta l'impedenza del tessuto polmonare come la sindrome da distress respiratorio (RDS) e l'ipoplasia polmonare, cambierebbe gli indici Doppler dell'arteria polmonare (PA), quindi valutando gli indici Doplerr dell'arteria polmonare, potremmo prevedere una possibile diagnosi di TTN
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kayseri
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Kocasinan, Kayseri, Tacchino, 38090
- Kayseri Doğumevi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze singole che hanno partorito oltre le 34 settimane di età gestazionale
Criteri di esclusione:
- anomalie fetali, malattie materne croniche, complicanze della gravidanza (preeclampsia, diabete, restrizione della crescita intrauterina, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo TTN positivo
Il gruppo che successivamente ha diagnosticato come TTN
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Gruppo TTN negativo
Il gruppo che non viene diagnosticato come TTN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto PATET
Lasso di tempo: 5 minuti
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Rapporto tra accelerazione dell'arteria polmonare e tempo di eiezione
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PA PI
Lasso di tempo: 2 minuti
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indice di pulsatilità dell'arteria polmonare
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Barış Büke, resident, Kayseri Education and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Guglani L, Lakshminrusimha S, Ryan RM. Transient tachypnea of the newborn. Pediatr Rev. 2008 Nov;29(11):e59-65. doi: 10.1542/pir.29-11-e59. No abstract available.
- Demirel G, Uras N, Celik IH, Canpolat FE, Dilmen U. Nasal intermittent mandatory ventilation versus nasal continuous positive airway pressure for transient tachypnea of newborn: a randomized, prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jul;26(11):1099-102. doi: 10.3109/14767058.2013.766707. Epub 2013 Feb 27.
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- Tsuda H, Takahashi Y, Iwagaki S, Uchida Y, Kawabata I, Hayakawa M, Sumigama S, Hayakawa H, Kotani T, Kikkawa F. Amniotic lamellar body counts can predict the occurrence of respiratory distress syndrome as well as transient tachypnea of the newborn (TTN). J Perinat Med. 2011 May;39(3):245-50. doi: 10.1515/jpm.2011.006. Epub 2011 Feb 11.
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- Azpurua H, Norwitz ER, Campbell KH, Funai EF, Pettker CM, Kleine M, Bahtiyar MO, Malkus H, Copel JA, Thung SF. Acceleration/ejection time ratio in the fetal pulmonary artery predicts fetal lung maturity. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):40.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.075. Epub 2010 Apr 24.
- Schenone MH, Samson JE, Jenkins L, Suhag A, Mari G. Predicting fetal lung maturity using the fetal pulmonary artery Doppler wave acceleration/ejection time ratio. Fetal Diagn Ther. 2014;36(3):208-14. doi: 10.1159/000358299. Epub 2014 Aug 13.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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