Účinek manuální medicíny nebo kognitivně behaviorální terapie s chronickým nekontrolovaným diabetem
Účinek manuální medicíny nebo kognitivně-behaviorální terapie s chronickým nekontrolovaným diabetem v rámci společné návštěvy primární péče (randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Integrace kognitivně behaviorální zdravotní nutriční terapie (dále jen CBT) a služeb primární péče hraje důležitou roli ve výsledcích zdravotní péče a v prevalenci chronických poruch léčených v primární péči. Centrum pro kontrolu nemocí zveřejnilo některá znepokojivá čísla: 9,3 % populace USA trpí cukrovkou. Devadesát pět procent těchto jedinců dostane léčbu od svého poskytovatele primární péče, méně než 5 % se poradí s dietologem nebo poskytovatelem behaviorální zdravotní péče. Předpokládá se, že cukrovka se v USA ztrojnásobí navzdory četným možnostem léčby a značně zvýšeným lékařským zdrojům věnovaným tomuto problému. Existuje potřeba léčby, která prokáže účinnost, která je nízkoriziková a široce rozšířená.
Stav mysli člověka může hrát důležitou roli ve fyzických a psychosociálních zdravotních stavech, jako je cukrovka. Deprese a diabetes mají obousměrnou souvislost. Nedávná metaanalýza uvádí, že depresivní jedinci mají o 60 % zvýšené riziko rozvoje diabetu. Byla nalezena souvislost mezi riziky rozvoje diabetu a nezávažnou depresí, přetrvávající depresí a neléčenou depresí. Kognitivně behaviorální terapie, mimo jiné, prokázala účinnost u různých chronických stavů.
Zavedením společné návštěvy s primární péčí podporujeme rozvoj tohoto nového přístupu. Zaměření na snižování stresu pomocí všímavosti k povzbuzení pacientů, aby přemýšleli o svém těle jako o celku a uzdravili se nejen pomocí CBT, ale také pomocí výživy a manuální terapie. Demonstrace příznivých účinků CBT na nekontrolovaný diabetes nabídne další možnost psychosociální léčby pro velký počet trpících obyvatel USA. CBT a další intervence založené na všímavosti byly uznány jako užitečné pro řadu stavů včetně chronické bolesti. Pouze jedna velká randomizovaná klinická studie (RCT) však hodnotila CBT pro chronickou bolest dolní části zad a tato studie byla omezena na starší dospělé.
Tato klinická studie také zahrnuje chiropraktickou manipulativní léčbu (CMT) u pacientů s nekontrolovaným diabetem. Tato studie je jedinečná kvůli nedostatku jakýchkoli dříve existujících studií této povahy. CMT prokázala zlepšení fyzických funkcí. Kompromis periferního nervového systému je častou dlouhodobou komplikací diabetu. V závažných případech to může vést k amputacím končetin a náhlé srdeční smrti sekundární k autonomní polyneuropatii. Správné rozpoznání muskuloskeletálních projevů pacientů s diabetem pomůže ošetřujícímu chiropraktikovi a upozorní ho na možné neurologické následky diabetu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
West Linn, Oregon, Spojené státy, 97068
- Community Wellness Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hemoglobin A1c nad 9 %
Kritéria vyloučení:
- 0-18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT/CMT
Program CBT/CMT se nezaměřuje konkrétně na konkrétní stav, jako je diabetes.
Veškerá léčba zahrnovala edukaci pacienta o obsahu výživy a praxi všímavosti (emoce a vjemy v přítomném okamžiku bez snahy je změnit, uvědomění si dýchání a sociálně ekonomické problémy) s manuální terapií.
|
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT - trénink ke změně nutričních myšlenek a chování) a chiropraktická manipulativní terapie (CMT - High Velocity, chiropraktická manipulace s nízkou amplitudou) byly poskytnuty v průměru celkem 8 návštěvám za rok.
Intervence byly srovnatelné co do formátu (individuální návštěva), trvání (30minutové návštěvy), frekvence (měsíčně) a počtu účastníků na skupinu (viz podrobnosti intervence).
Každý zásah byl proveden podle protokolu, ve kterém byli proškoleni všichni instruktoři.
(Obrázek 3: Chiropraxe/Behaviorální zdraví a Integrační protokol primární péče.)
Rutinní péče se lišila podle stížností pacientů v době návštěvy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: tradiční návštěva primární péče
Poskytovat vysoce kvalitní primární péči pro muže, ženy a děti všech věkových kategorií.
Naši poskytovatelé spolupracují, aby vám zajistili co nejkomplexnější péči.
Primární péče je popsána jako lékařské prostředí, ve kterém pacienti dostávají většinu lékařské péče, a proto je obvykle jejich prvním zdrojem léčby.
|
V péči se obvykle neprovádí žádná změna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemoglobin A1c
Časové okno: Jeden rok
|
laboratorní hodnoty ([hemoglobin A1c]; rozsah, 1–20 %
|
Jeden rok
|
|
Spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS)
Časové okno: Jeden rok
|
31 otázek se třemi kategoriemi verze 3.0 hotových za jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9
Časové okno: Jeden rok
|
PHQ-9; rozsah, 0-27; vyšší skóre značí větší závažnost).15
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy.
14 PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) -IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den).
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000CWC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .