Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van manuele geneeskunde of cognitieve gedragstherapie bij chronische ongecontroleerde diabetes

20 november 2016 bijgewerkt door: Ryan Bellacov, Community Wellness Center, West Linn, OR

Effect van manuele geneeskunde of cognitieve gedragstherapie bij chronische ongecontroleerde diabetes binnen een gedeeld eerstelijnsbezoek (een gerandomiseerd klinisch onderzoek)

Effecten van manuele geneeskunde of cognitieve gedragstherapie bij chronische ongecontroleerde diabetes binnen een gedeeld eerstelijnsbezoek. Er is behoefte aan een evaluatie van de effectiviteit van manuele therapie versus cognitieve gedragstherapie (CGT) versus traditionele huisartsenzorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het integreren van cognitieve gedragstherapie, voedingstherapie (hierna CGT) en eerstelijnszorg speelt een belangrijke rol in de resultaten van de gezondheidszorg en de prevalentie van chronische aandoeningen die in de eerste lijn worden behandeld. Het Center of Disease Control heeft enkele verontrustende cijfers gepubliceerd: 9,3% van de Amerikaanse bevolking lijdt aan diabetes. Vijfennegentig procent van deze personen zal worden behandeld door hun primaire zorgverlener, minder dan 5% zal een diëtist of gedragstherapeut raadplegen. Diabetes zal naar verwachting verdrievoudigen in de VS, ondanks talrijke behandelingsopties en sterk toegenomen medische middelen die aan dit probleem worden besteed. Er is behoefte aan behandelingen die een effectiviteit aantonen die een laag risico en wijd verspreid is.

Iemands gemoedstoestand kan een belangrijke rol spelen bij fysieke en psychosociale gezondheidsproblemen zoals diabetes. Depressie en diabetes delen een bidirectionele associatie. Een recente meta-analyse meldde dat depressieve personen een 60% verhoogd risico hebben om diabetes te ontwikkelen. Er werd een verband gevonden tussen de risico's op het ontwikkelen van diabetes en niet-ernstige depressie, aanhoudende depressie en onbehandelde depressie. Onder andere cognitieve gedragstherapie is effectief gebleken bij een verscheidenheid aan chronische aandoeningen.

Door een gedeeld bezoek met de eerstelijnszorg te implementeren, stimuleren we de voortgang van deze nieuwe aanpak. Een focus op stressvermindering door mindfulness te gebruiken om patiënten aan te moedigen hun lichaam als geheel te zien en te genezen, niet alleen door het gebruik van CGT, maar ook door voeding en manuele therapie. Het aantonen van de gunstige effecten van cgt op ongecontroleerde diabetes zal een andere psychosociale behandelingsoptie bieden voor het grote aantal lijdende inwoners van de VS. CGT en andere op mindfulness gebaseerde interventies zijn erkend als nuttig voor een reeks aandoeningen, waaronder chronische pijn. Echter, slechts één grote gerandomiseerde klinische studie (RCT) heeft CGT geëvalueerd voor chronische lage-rugpijn, en die studie was beperkt tot oudere volwassenen.

Deze klinische proef omvat ook chiropractische manipulatieve behandeling (CMT) bij ongecontroleerde diabetespatiënten. Deze studie is uniek vanwege het ontbreken van reeds bestaande onderzoeken van deze aard. CMT heeft een verbetering van de fysieke functie aangetoond. Een compromis van het perifere zenuwstelsel is een veel voorkomende complicatie op de lange termijn van diabetes. In ernstige gevallen kan dit leiden tot amputaties van ledematen en plotselinge hartdood secundair aan autonome polyneuropathie. Een juiste herkenning van de musculoskeletale manifestaties van patiënten met diabetes zal de behandelende chiropractor helpen en hen attent maken op de mogelijke neurologische gevolgen van diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • West Linn, Oregon, Verenigde Staten, 97068
        • Community Wellness Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hemoglobine A1c boven 9%

Uitsluitingscriteria:

  • 0-18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT/CMT
Het CBT/CMT-programma richt zich niet specifiek op een bepaalde aandoening zoals diabetes. Alle behandelingen omvatten patiënteneducatie over voedingsinhoud en mindfulness-oefeningen (emoties en gewaarwordingen in het huidige moment zonder te proberen ze te veranderen, bewustzijn van de ademhaling en sociaaleconomische problemen) met manuele therapie.
Cognitieve gedragstherapie (CGT - training om voedingsgedachten en -gedrag te veranderen) en chiropractische manipulatieve therapie (CMT - chiropractische manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude) werden in totaal gemiddeld 8 bezoeken per jaar afgeleverd. De interventies waren vergelijkbaar qua vorm (individueel bezoek), duur (bezoeken van 30 minuten), frequentie (maandelijks) en aantal deelnemers per groep (zie interventiedetails). Elke interventie werd gegeven volgens een protocol waarin alle instructeurs waren opgeleid. (Afbeelding 3: Chiropractie/Gedragsgezondheid en Eerstelijnszorg Integratieprotocol.) Routinematige zorg varieerde met klachten van patiënten op het moment van bezoek.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie
  • Chiropractische manipulatieve therapie
Actieve vergelijker: traditioneel eerstelijnsbezoek
Eerstelijnszorg van hoge kwaliteit bieden aan mannen, vrouwen en kinderen van alle leeftijden. Onze zorgverleners werken samen om ervoor te zorgen dat u de best mogelijke zorg krijgt. Eerstelijnszorg wordt beschreven als de medische setting waarin patiënten het grootste deel van hun medische zorg krijgen en daarom doorgaans hun eerste bron voor behandeling is
Geen verandering in de zorg die gewoonlijk wordt gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Een jaar
laboratoriumwaarden ([hemoglobine A1c]; bereik, 1-20%
Een jaar
Consumentenbeoordeling van zorgaanbieders en systemen (CAHPS)
Tijdsspanne: Een jaar
31 vragen met drie categorieën versie 3.0 gedaan op één jaar
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9
Tijdsspanne: Een jaar
PHQ-9; bereik, 0-27; hogere scores duiden op grotere ernst).15 De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen. 14 De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) -IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers via Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics (JMPT). Ook jaarlijks samenwerkingsverband van eerstelijnszorgverleners in Oregon.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op CBT/CMT

3
Abonneren