Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av manuell medisin eller kognitiv atferdsterapi med kronisk ukontrollert diabetes

20. november 2016 oppdatert av: Ryan Bellacov, Community Wellness Center, West Linn, OR

Effekt av manuell medisin eller kognitiv atferdsterapi med kronisk ukontrollert diabetes i et delt primæromsorgsbesøk (en randomisert klinisk studie)

Effekter av manuell medisin eller kognitiv atferdsterapi med kronisk ukontrollert diabetes i et delt primærhelsebesøk. Det er behov for en evaluering av effektiviteten av manuell terapi vs kognitiv atferdsterapi (CBT) vs tradisjonell primærhelsetjeneste.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Integrering av kognitiv atferdsmessig helseernæringsterapi (heretter kalt CBT) og primærhelsetjenesten spiller en viktig rolle for helseresultater og forekomsten av kroniske lidelser som behandles i primærhelsetjenesten. Center of Disease Control har publisert noen urovekkende tall: 9,3 % av den amerikanske befolkningen er rammet av diabetes. 95 prosent av disse personene vil motta behandling fra primærhelsetjenesten, mindre enn 5 % vil rådføre seg med en ernæringsfysiolog eller helsepersonell. Diabetes er anslått å tredobles i USA til tross for mange behandlingsalternativer og sterkt økte medisinske ressurser viet til dette problemet. Det er behov for behandlinger som viser en effektivitet som er lav risiko og bred spredning.

En persons sinnstilstand kan spille en viktig rolle i fysiske og psykososiale helsetilstander som diabetes. Depresjon og diabetes deler en toveis assosiasjon. En fersk metaanalyse rapporterte at deprimerte individer har 60 % økt risiko for å utvikle diabetes. Det ble funnet en sammenheng mellom risikoen for å utvikle diabetes og ikke-alvorlig depresjon, vedvarende depresjon og ubehandlet depresjon. Kognitiv atferdsterapi, blant andre, har vist effektivitet for en rekke kroniske tilstander.

Ved å implementere et felles besøk med primærhelsetjenesten oppmuntrer vi til å fremme denne nye tilnærmingen. Et fokus på stressreduksjon ved å bruke mindfulness for å oppmuntre pasienter til å tenke på kroppen sin som en helhet og helbrede gjennom ikke bare bruk av CBT, men med ernæring og manuell terapi. Å demonstrere de gunstige effektene CBT har på ukontrollert diabetes vil tilby et annet psykososial behandlingsalternativ for det store antallet lidende amerikanske innbyggere. CBT og andre oppmerksomhetsbaserte intervensjoner har blitt anerkjent som nyttige for en rekke tilstander, inkludert kronisk smerte. Imidlertid har bare 1 stor randomisert klinisk studie (RCT) evaluert CBT for kroniske korsryggsmerter, og den studien var begrenset til eldre voksne.

Denne kliniske studien inkluderer også kiropraktisk manipulasjonsbehandling (CMT) med ukontrollerte diabetespasienter. Denne studien er unik på grunn av mangelen på noen forhåndseksisterende forsøk av denne art. CMT har vist forbedring i fysisk funksjon. Et kompromiss av det perifere nervesystemet er en vanlig langsiktig komplikasjon av diabetes. I alvorlige tilfeller kan dette føre til amputasjoner av lemmer og plutselig hjertedød sekundært til autonom polynevropati. Riktig gjenkjennelse av muskel- og skjelettmanifestasjoner hos pasienter med diabetes vil hjelpe den behandlende kiropraktoren og varsle dem om mulige nevrologiske konsekvenser av diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • West Linn, Oregon, Forente stater, 97068
        • Community Wellness Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hemoglobin A1c over 9 %

Ekskluderingskriterier:

  • 0-18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT/CMT
CBT/CMT-programmet fokuserer ikke spesifikt på en bestemt tilstand som diabetes. All behandling inkluderte pasientopplæring om ernæringsinnhold og oppmerksomhetspraksis (følelser og sensasjoner i øyeblikket uten å prøve å endre dem, bevissthet om puste og sosialøkonomiske problemer) med manuell terapi.
Kognitiv atferdsterapi (CBT – trening for å endre ernæringstanker og atferd) og kiropraktisk manipulasjonsterapi (CMT – High Velocity, low amplitude chiropractic manipulation) ble levert i gjennomsnitt totalt 8 besøk i løpet av et år. Intervensjonene var sammenlignbare i format (individuelt besøk), varighet (30 minutters besøk), frekvens (månedlig) og antall deltakere per gruppe (se intervensjonsdetaljer). Hver intervensjon ble levert i henhold til en protokoll der alle instruktører ble opplært. (Figur 3: Kiropraktikk/atferdshelse og integrasjonsprotokoll for primærhelsetjenesten.) Rutinebehandling varierte med pasientklager på besøkstidspunktet.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi
  • Kiropraktisk manipulerende terapi
Aktiv komparator: tradisjonelt primærhelsebesøk
Gi primæromsorg av høy kvalitet for menn, kvinner og barn i alle aldre. Våre leverandører jobber sammen for å sikre at du får en mest mulig omfattende omsorg. Primærpleie er beskrevet som den medisinske settingen der pasienter mottar mesteparten av medisinsk behandling, og er derfor vanligvis deres første behandlingskilde
Ingen endring i omsorg som vanligvis gis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemoglobin A1c
Tidsramme: Ett år
laboratorieverdier ([hemoglobin A1c]; område, 1-20 %
Ett år
Forbrukervurdering av helseleverandører og -systemer (CAHPS)
Tidsramme: Ett år
31 spørsmål med tre kategorier versjon 3.0 utført på ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9
Tidsramme: Ett år
PHQ-9; område, 0-27; høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad).15 Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser. 14 PHQ-9 er depresjonsmodulen, som gir hver av de 9 diagnostiske og statistiske manualene for mentale lidelser (DSM) -IV-kriteriene "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag).
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å dele individuelle deltakerdata med andre forskere via Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics (JMPT). Også årlig samarbeid mellom primære omsorgsleverandører i Oregon.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere