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Efeito da Medicina Manual ou da Terapia Cognitivo Comportamental no Diabetes Crônico Descontrolado

20 de novembro de 2016 atualizado por: Ryan Bellacov, Community Wellness Center, West Linn, OR

Efeito da medicina manual ou terapia cognitivo-comportamental com diabetes crônico descontrolado em uma visita compartilhada de cuidados primários (um ensaio clínico randomizado)

Efeitos da medicina manual ou terapia cognitivo-comportamental com diabetes crônico descontrolado em uma visita compartilhada de cuidados primários. É necessária uma avaliação da eficácia da terapia manual versus terapia cognitivo-comportamental (TCC) versus atendimento tradicional de atendimento primário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Integrar terapia nutricional de saúde cognitivo-comportamental (doravante TCC) e serviços de atenção primária desempenha um papel importante nos resultados de saúde e na prevalência de doenças crônicas tratadas na atenção primária. O Centro de Controle de Doenças publicou alguns números preocupantes: 9,3% da população dos EUA é afetada pelo diabetes. Noventa e cinco por cento desses indivíduos receberão tratamento de seu provedor de cuidados primários, menos de 5% consultarão um nutricionista ou provedor de saúde comportamental. Estima-se que o diabetes triplicará nos Estados Unidos, apesar das inúmeras opções de tratamento e do grande aumento dos recursos médicos dedicados a esse problema. Há necessidade de tratamentos que demonstrem uma eficácia de baixo risco e ampla disseminação.

O estado de espírito de uma pessoa pode desempenhar um papel importante nas condições de saúde física e psicossocial, como o diabetes. Depressão e diabetes compartilham uma associação bidirecional. Uma meta-análise recente relatou que indivíduos deprimidos têm um risco 60% maior de desenvolver diabetes. Foi encontrada uma associação entre os riscos de desenvolver diabetes e depressão não grave, depressão persistente e depressão não tratada. A terapia cognitivo-comportamental, entre outras, demonstrou eficácia para uma variedade de condições crônicas.

Ao implementar uma visita compartilhada com a atenção básica, incentivamos o avanço dessa nova abordagem. Um foco na redução do estresse usando a atenção plena para encorajar os pacientes a pensar em seu corpo como um todo e a se curar não apenas com o uso da TCC, mas também com nutrição e terapia manual. Demonstrar os efeitos benéficos da TCC sobre o diabetes descontrolado oferecerá outra opção de tratamento psicossocial para o grande número de residentes americanos que sofrem. A TCC e outras intervenções baseadas na atenção plena foram reconhecidas como úteis para uma variedade de condições, incluindo dor crônica. No entanto, apenas um grande ensaio clínico randomizado (RCT) avaliou a TCC para dor lombar crônica, e esse estudo foi limitado a adultos mais velhos.

Este ensaio clínico também inclui o tratamento manipulativo quiroprático (CMT) com pacientes com diabetes não controlados. Este estudo é único devido à falta de quaisquer ensaios pré-existentes desta natureza. CMT demonstrou melhora na função física. Um comprometimento do sistema nervoso periférico é uma complicação comum do diabetes a longo prazo. Em casos graves, isso pode levar a amputações de membros e morte cardíaca súbita secundária à polineuropatia autonômica. O reconhecimento adequado das manifestações musculoesqueléticas de pacientes com diabetes ajudará o quiroprático e os alertará sobre as possíveis consequências neurológicas do diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • West Linn, Oregon, Estados Unidos, 97068
        • Community Wellness Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Hemoglobina A1c acima de 9%

Critério de exclusão:

  • 0-18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBT/CMT
O programa CBT/CMT não se concentra especificamente em uma condição específica, como diabetes. Todo o tratamento incluiu educação do paciente sobre conteúdo nutricional e prática de mindfulness (emoções e sensações no momento presente sem tentar mudá-las, consciência da respiração e problemas socioeconômicos) com terapia manual.
Terapia cognitivo-comportamental (CBT - treinamento para mudar pensamentos e comportamentos nutricionais) e terapia manipulativa quiroprática (CMT - alta velocidade, manipulação quiroprática de baixa amplitude) foram entregues em média total 8 visitas em um ano. As intervenções foram comparáveis ​​em formato (visita individual), duração (visitas de 30 minutos), frequência (mensal) e número de participantes por grupo (ver detalhes da intervenção). Cada intervenção foi entregue de acordo com um protocolo no qual todos os instrutores foram treinados. (Figura 3: Quiropraxia/saúde comportamental e protocolo de integração da atenção primária.) A rotina de atendimento variava com as queixas dos pacientes no momento da consulta.
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva comportamental
  • Terapia Manipulativa Quiroprática
Comparador Ativo: visita tradicional de cuidados primários
Fornecer cuidados primários de alta qualidade para homens, mulheres e crianças de todas as idades. Nossos provedores trabalham juntos para garantir que você receba o atendimento mais abrangente possível. A atenção primária é descrita como o ambiente médico no qual os pacientes recebem a maior parte de seus cuidados médicos e, portanto, é normalmente sua primeira fonte de tratamento
Nenhuma mudança nos cuidados geralmente prestados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: Um ano
valores laboratoriais ([hemoglobina A1c]; intervalo, 1-20%
Um ano
Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS)
Prazo: Um ano
31 perguntas com três categorias versão 3.0 feito em um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9
Prazo: Um ano
PHQ-9; intervalo, 0-27; pontuações mais altas indicam maior gravidade).15 O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns. 14 O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) -IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planeje compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores por meio do Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics (JMPT). Além disso, colaboração anual de prestadores de cuidados primários em Oregon.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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