Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen lääketieteen tai kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus krooniseen hallitsemattomaan diabetekseen

sunnuntai 20. marraskuuta 2016 päivittänyt: Ryan Bellacov, Community Wellness Center, West Linn, OR

Manuaalisen lääketieteen tai kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus krooniseen hallitsemattomaan diabetekseen yhteisen perushoidon käynnin aikana (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Manuaalisen lääketieteen tai kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukset krooniseen hallitsemattomaan diabetekseen yhteisellä perusterveydenhuollon käynnillä. Manuaalisen terapian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuuden arviointi verrattuna perinteiseen perusterveydenhuollon käyntihoitoon on tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivisen käyttäytymisterveyden ravitsemusterapian (jäljempänä CBT) ja perusterveydenhuollon palvelujen integrointi on tärkeässä roolissa terveydenhuollon tuloksissa ja perusterveydenhuollossa hoidettavien kroonisten häiriöiden yleisyydessä. Center of Disease Control on julkaissut joitakin huolestuttavia lukuja: 9,3 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä kärsii diabeteksesta. 95 prosenttia näistä henkilöistä saa hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan, alle 5 prosenttia neuvottelee ravitsemusterapeutin tai käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan kanssa. Diabeteksen ennustetaan kolminkertaistuvan Yhdysvalloissa huolimatta lukuisista hoitovaihtoehdoista ja huomattavasti lisääntyneistä lääketieteellisistä resursseista, jotka on osoitettu tähän ongelmaan. Tarvitaan hoitoja, joiden tehokkuus on pieni ja laajalle levinnyt.

Ihmisen mielentila voi olla tärkeä rooli fyysisessä ja psykososiaalisessa terveydentilassa, kuten diabeteksessa. Masennuksella ja diabeteksella on kaksisuuntainen yhteys. Tuoreen meta-analyysin mukaan masentuneilla henkilöillä on 60 % suurempi riski sairastua diabetekseen. Diabeteksen kehittymisriskien ja ei-vakavan masennuksen, jatkuvan masennuksen ja hoitamattoman masennuksen välillä havaittiin yhteys. Muun muassa kognitiivinen käyttäytymisterapia on osoittanut tehokkuutta useisiin kroonisiin sairauksiin.

Toteuttamalla yhteisen käynnin perusterveydenhuollon kanssa kannustamme tämän uuden lähestymistavan edistämiseen. Painopiste stressin vähentämisessä käyttämällä mindfulnessia rohkaisemaan potilaita ajattelemaan kehoaan kokonaisuutena ja parantumaan paitsi CBT:n, myös ravitsemuksen ja manuaalisen terapian avulla. CBT:n suotuisten vaikutusten osoittaminen hallitsemattomaan diabetekseen tarjoaa toisen psykososiaalisen hoitovaihtoehdon suurelle määrälle kärsiviä Yhdysvaltain asukkaita. CBT ja muut mindfulness-pohjaiset interventiot on tunnustettu hyödyllisiksi useissa olosuhteissa, mukaan lukien krooninen kipu. Kuitenkin vain yksi suuri satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) on arvioinut CBT:tä kroonisen alaselkäkivun varalta, ja tämä tutkimus rajoittui iäkkäisiin aikuisiin.

Tämä kliininen tutkimus sisältää myös kiropraktisen manipuloivan hoidon (CMT) hallitsemattomilla diabetespotilailla. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska aiempia tämäntyyppisiä kokeita ei ole tehty. CMT on osoittanut parantuneen fyysisen toiminnan. Ääreishermoston vaurioituminen on diabeteksen yleinen pitkäaikainen komplikaatio. Vakavissa tapauksissa tämä voi johtaa raajan amputaatioihin ja äkilliseen sydänkuolemaan autonomisen polyneuropatian seurauksena. Diabeetikoiden tuki- ja liikuntaelimistön oireiden oikea tunnistaminen auttaa hoitavaa kiropraktikkoa ja varoittaa diabeteksen mahdollisista neurologisista seurauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • West Linn, Oregon, Yhdysvallat, 97068
        • Community Wellness Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hemoglobiini A1c yli 9 %

Poissulkemiskriteerit:

  • 0-18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT/CMT
CBT/CMT-ohjelma ei keskity erityisesti tiettyyn sairauteen, kuten diabetekseen. Kaikkeen hoitoon sisältyi potilaan koulutus ravitsemussisällöstä ja mindfulness-käytännöstä (tunteet ja aistit nykyhetkessä yrittämättä muuttaa niitä, tietoisuus hengityksestä ja sosiaalis-taloudellisista ongelmista) manuaalisen terapian avulla.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT - koulutus ravitsemusajatusten ja -käyttäytymisten muuttamiseen) ja kiropraktiikkamanipulaatioterapia (CMT - High Velocity, matalan amplitudin kiropraktiikkamanipulaatio) toimitettiin keskimäärin 8 käyntiä vuodessa. Interventiot olivat vertailukelpoisia muodoltaan (yksittäinen käynti), keston (30 minuutin vierailut), tiheyden (kuukausittaiset) ja osallistujien lukumäärän osalta ryhmää kohden (katso interventiotiedot). Jokainen interventio toimitettiin protokollan mukaan, jossa kaikki ohjaajat koulutettiin. (Kuva 3: Kiropraktiikka/käyttäytymisterveys ja perushoidon integrointiprotokolla.) Rutiinihoito vaihteli potilaan valitusten mukaan käynnin aikana.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • Manipuloiva kiropraktiikka
Active Comparator: perinteinen perusterveydenhuollon käynti
Tarjoa laadukasta perushoitoa kaiken ikäisille miehille, naisille ja lapsille. Palveluntarjoajamme työskentelevät yhdessä varmistaakseen, että saat mahdollisimman kattavaa hoitoa. Perushoitoa kuvataan lääketieteelliseksi ympäristöksi, jossa potilaat saavat suurimman osan sairaanhoidostaan ​​ja ovat siksi tyypillisesti heidän ensimmäinen hoidon lähde.
Hoidossa ei yleensä tehdä muutoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Yksi vuosi
laboratorioarvot ([hemoglobiini A1c]; vaihteluväli, 1-20 %
Yksi vuosi
Terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointi (CAHPS)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
31 kysymystä kolmen kategorian versiolla 3.0 tehty yhden vuoden aikana
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9
Aikaikkuna: Yksi vuosi
PHQ-9; alue, 0-27; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta).15 Potilaan terveyskysely (PHQ) on PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen itseläätettävä versio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon. 14 PHQ-9 on masennusmoduuli, joka pisteyttää jokaisen 9 mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) -IV kriteerin arvolla "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele yksittäisten osallistujien tietojen jakamista muiden tutkijoiden kanssa Journal of Manipulative and Physiological Therapeuticsin (JMPT) kautta. Myös Oregonin perusterveydenhuollon tarjoajien vuosittainen yhteistyö.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa