Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medycyny manualnej lub terapii poznawczo-behawioralnej na przewlekłą niekontrolowaną cukrzycę

20 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ryan Bellacov, Community Wellness Center, West Linn, OR

Wpływ medycyny manualnej lub terapii poznawczo-behawioralnej na przewlekłą niekontrolowaną cukrzycę w ramach wspólnej wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej (randomizowane badanie kliniczne)

Wpływ medycyny manualnej lub terapii poznawczo-behawioralnej na przewlekłą niekontrolowaną cukrzycę w ramach wspólnej wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej. Potrzebna jest ocena skuteczności terapii manualnej w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) w porównaniu z tradycyjną wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Integracja kognitywno-behawioralnej terapii żywieniowej (zwanej dalej CBT) i usług podstawowej opieki zdrowotnej odgrywa ważną rolę w wynikach opieki zdrowotnej i częstości występowania chorób przewlekłych leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej. Centrum Kontroli Chorób opublikowało niepokojące liczby: 9,3% populacji USA cierpi na cukrzycę. Dziewięćdziesiąt pięć procent tych osób otrzyma leczenie od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, mniej niż 5% skonsultuje się z dietetykiem lub lekarzem behawioralnym. Przewiduje się, że cukrzyca potroi się w Stanach Zjednoczonych pomimo licznych opcji leczenia i znacznie zwiększonych zasobów medycznych przeznaczonych na ten problem. Istnieje zapotrzebowanie na terapie, które wykazują skuteczność przy niskim ryzyku i szerokim rozpowszechnieniu.

Stan umysłu danej osoby może odgrywać ważną rolę w fizycznych i psychospołecznych stanach zdrowia, takich jak cukrzyca. Depresja i cukrzyca mają wspólny dwukierunkowy związek. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​osoby z depresją mają o 60% większe ryzyko zachorowania na cukrzycę. Stwierdzono związek między ryzykiem rozwoju cukrzycy a depresją o łagodnym przebiegu, depresją uporczywą i depresją nieleczoną. Terapia poznawczo-behawioralna, między innymi, wykazała skuteczność w przypadku różnych chorób przewlekłych.

Wdrażając wspólną wizytę z podstawową opieką zdrowotną, zachęcamy do rozwoju tego nowego podejścia. Skoncentrowanie się na redukcji stresu poprzez wykorzystanie uważności, aby zachęcić pacjentów do myślenia o swoim ciele jako całości i leczenia nie tylko za pomocą CBT, ale także odżywiania i terapii manualnej. Wykazanie korzystnego wpływu CBT na niekontrolowaną cukrzycę zapewni kolejną opcję leczenia psychospołecznego dla dużej liczby cierpiących mieszkańców USA. CBT i inne interwencje oparte na uważności zostały uznane za pomocne w wielu stanach, w tym w przewlekłym bólu. Jednak tylko 1 duże randomizowane badanie kliniczne (RCT) oceniało CBT w przypadku przewlekłego bólu krzyża, a badanie to było ograniczone do osób starszych.

To badanie kliniczne obejmuje również chiropraktyczne leczenie manipulacyjne (CMT) u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą. To badanie jest wyjątkowe ze względu na brak jakichkolwiek wcześniejszych badań tego rodzaju. CMT wykazało poprawę funkcji fizycznych. Upośledzenie obwodowego układu nerwowego jest częstym długotrwałym powikłaniem cukrzycy. W ciężkich przypadkach może to prowadzić do amputacji kończyn i nagłej śmierci sercowej wtórnej do autonomicznej polineuropatii. Właściwe rozpoznanie objawów mięśniowo-szkieletowych u pacjentów z cukrzycą pomoże kręgarzowi prowadzącemu leczenie i zwróci uwagę na możliwe neurologiczne konsekwencje cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • West Linn, Oregon, Stany Zjednoczone, 97068
        • Community Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Hemoglobina A1c powyżej 9%

Kryteria wyłączenia:

  • 0-18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT/CMT
Program CBT/CMT nie koncentruje się konkretnie na konkretnej chorobie, takiej jak cukrzyca. Całość leczenia obejmowała edukację pacjenta w zakresie treści żywieniowych i praktyki uważności (emocje i doznania w chwili obecnej bez próby ich zmiany, świadomość oddychania, problemy społeczno-ekonomiczne) z terapią manualną.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT – szkolenie w celu zmiany myśli i zachowań żywieniowych) oraz chiropraktyczna terapia manipulacyjna (CMT – manipulacja chiropraktyczna o dużej prędkości, małej amplitudzie) odbywały się średnio łącznie 8 wizyt w ciągu roku. Interwencje były porównywalne pod względem formatu (wizyta indywidualna), czasu trwania (wizyty 30-minutowe), częstotliwości (co miesiąc) i liczby uczestników na grupę (patrz szczegóły interwencji). Każda interwencja była prowadzona zgodnie z protokołem, w którym przeszkoleni zostali wszyscy instruktorzy. (Rysunek 3: Protokół integracji chiropraktyki / zdrowia behawioralnego i podstawowej opieki zdrowotnej.) Rutynowa opieka różniła się w zależności od skarg pacjentów w czasie wizyty.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna
  • Terapia manipulacyjna chiropraktyka
Aktywny komparator: Tradycyjna wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej
Zapewnienie wysokiej jakości podstawowej opieki zdrowotnej dla mężczyzn, kobiet i dzieci w każdym wieku. Nasi usługodawcy współpracują ze sobą, aby zapewnić Ci jak najbardziej kompleksową opiekę. Opieka podstawowa jest opisywana jako środowisko medyczne, w którym pacjenci otrzymują większość opieki medycznej i dlatego jest zazwyczaj pierwszym źródłem leczenia
Zwykle nie podaje się żadnych zmian w opiece

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Rok
wartości laboratoryjne ([hemoglobina A1c]; zakres 1-20%
Rok
Ocena konsumencka świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS)
Ramy czasowe: Rok
31 pytań z trzema kategoriami wersja 3.0 wykonana w ciągu jednego roku
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9
Ramy czasowe: Rok
PHQ-9; zakres, 0-27; wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość).15 Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych. 14 PHQ-9 jest modułem dotyczącym depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów diagnostycznych i statystycznych zaburzeń psychicznych (DSM) -IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnianie danych poszczególnych uczestników innym badaczom za pośrednictwem Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics (JMPT). Również coroczna współpraca dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w Oregonie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na CBT/CMT

3
Subskrybuj