Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av manuell medicin eller kognitiv beteendeterapi med kronisk okontrollerad diabetes

20 november 2016 uppdaterad av: Ryan Bellacov, Community Wellness Center, West Linn, OR

Effekt av manuell medicin eller kognitiv beteendeterapi med kronisk okontrollerad diabetes inom ett delad primärvårdsbesök (en randomiserad klinisk prövning)

Effekter av manuell medicin eller kognitiv beteendeterapi med kronisk okontrollerad diabetes inom ett delat primärvårdsbesök. En utvärdering av effektiviteten av manuell terapi vs kognitiv beteendeterapi (KBT) vs traditionell primärvårdsbesöksvård är i behov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att integrera näringsterapi för kognitiv beteendehälsa (nedan kallad KBT) och primärvården spelar en viktig roll för sjukvårdens resultat och förekomsten av kroniska sjukdomar som behandlas i primärvården. Center of Disease Control har publicerat några oroväckande siffror: 9,3 % av den amerikanska befolkningen är drabbad av diabetes. Nittiofem procent av dessa individer kommer att få behandling från sin primärvårdsgivare, mindre än 5 % kommer att rådgöra med en dietist eller beteendevårdare. Diabetes förväntas tredubblas i USA trots många behandlingsalternativ och kraftigt ökade medicinska resurser som ägnas åt detta problem. Det finns behov av behandlingar som visar en effektivitet som är låg risk och bred spridning.

En persons sinnestillstånd kan spela en viktig roll vid fysiska och psykosociala hälsotillstånd som diabetes. Depression och diabetes delar ett dubbelriktat samband. En färsk metaanalys rapporterade att deprimerade individer har en 60% ökad risk att utveckla diabetes. Ett samband fann man mellan riskerna att utveckla diabetes och icke-svår depression, ihållande depression och obehandlad depression. Kognitiv beteendeterapi, bland annat, har visat effektivitet för en mängd olika kroniska tillstånd.

Genom att genomföra ett delat besök med primärvården uppmuntrar vi utvecklingen av detta nya tillvägagångssätt. Fokus på stressreducering genom att använda mindfulness för att uppmuntra patienter att tänka på sin kropp som en helhet och läka genom inte bara användningen av KBT, utan med nutrition och manuell terapi. Att demonstrera de gynnsamma effekterna KBT har på okontrollerad diabetes kommer att erbjuda ytterligare ett psykosocialt behandlingsalternativ för det stora antalet lidande USA-invånare. KBT och andra mindfulness-baserade interventioner har erkänts som användbara för en rad tillstånd inklusive kronisk smärta. Men endast en stor randomiserad klinisk studie (RCT) har utvärderat KBT för kronisk ländryggssmärta, och den studien var begränsad till äldre vuxna.

Denna kliniska prövning inkluderar även kiropraktisk manipulativ behandling (CMT) med okontrollerade diabetespatienter. Denna studie är unik på grund av bristen på några redan existerande försök av denna karaktär. CMT har visat förbättring av fysisk funktion. En kompromiss av det perifera nervsystemet är en vanlig långtidskomplikation av diabetes. I allvarliga fall kan detta leda till amputationer av extremiteter och plötslig hjärtdöd sekundärt till autonom polyneuropati. Korrekt erkännande av de muskuloskeletala manifestationerna hos patienter med diabetes kommer att hjälpa den behandlande kiropraktorn och uppmärksamma dem på de möjliga neurologiska konsekvenserna av diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • West Linn, Oregon, Förenta staterna, 97068
        • Community Wellness Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hemoglobin A1c över 9 %

Exklusions kriterier:

  • 0-18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT/CMT
KBT/CMT-programmet fokuserar inte specifikt på ett särskilt tillstånd som diabetes. All behandling inkluderade patientutbildning om näringsinnehåll och mindfulnessövningar (känslor och förnimmelser i nuet utan att försöka förändra dem, medvetenhet om andning och sociala ekonomiska problem) med manuell terapi.
Kognitiv beteendeterapi (KBT – träning för att förändra näringstankar och beteenden) och kiropraktisk manipulativ terapi (CMT – High Velocity, kiropraktisk manipulation med låg amplitud) levererades i genomsnitt totalt 8 besök per år. Interventionerna var jämförbara i format (enskilt besök), varaktighet (30 minuters besök), frekvens (månadsvis) och antal deltagare per grupp (se interventionsdetaljer). Varje intervention levererades enligt ett protokoll där alla instruktörer utbildades. (Figur 3: Kiropraktik/Beteendehälsa och integrationsprotokoll för primärvård.) Rutinvården varierade med patientbesvär vid besökstillfället.
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi
  • Kiropraktisk manipulativ terapi
Aktiv komparator: traditionellt primärvårdsbesök
Ge primärvård av hög kvalitet för män, kvinnor och barn i alla åldrar. Våra leverantörer samarbetar för att du ska få en så omfattande vård som möjligt. Primärvård beskrivs som den medicinska miljö där patienter får det mesta av sin medicinska vård och är därför vanligtvis deras första behandlingskälla
Ingen förändring i vården som vanligtvis ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemoglobin A1c
Tidsram: Ett år
labbvärden ([hemoglobin A1c]; intervall, 1-20 %
Ett år
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)
Tidsram: Ett år
31 frågor med tre kategorier version 3.0 gjorda på ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9
Tidsram: Ett år
PHQ-9; intervall, 0-27; högre poäng indikerar större svårighetsgrad).15 Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av PRIME-MDs diagnostiska instrument för vanliga psykiska störningar. 14 PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger var och en av de 9 diagnostiska och statistiska manualerna för mentala störningar (DSM) -IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2016

Första postat (Uppskatta)

23 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planera att dela individuella deltagares data med andra forskare via Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics (JMPT). Dessutom årligt samarbete mellan primärvårdsleverantörer i Oregon.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på KBT/CMT

3
Prenumerera