- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02972307
Dovednosti poháněného invalidního vozíku za pomoci pečovatele
10. ledna 2018 aktualizováno: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Rozsah, v jakém pečovatelé zlepšují dovednosti vozíčkářů s motorovým vozíčkem: popisná průřezová studie
Pečovatelé o ruční nebo poháněné invalidní vozíky provedli pouze minimální výzkum dovedností vozíčkářů.
Neexistují žádné publikované údaje o tom, do jaké míry mohou pečovatelé zlepšit mobilitu uživatelů poháněných invalidních vozíků.
Primárním cílem této studie je otestovat hypotézu, že pečovatelé zvyšují schopnost vozíčkáře dovednosti, sebevědomí a výkon uživatelů poháněných invalidních vozíků, kterým poskytují pomoc.
Naším sekundárním cílem je doplnit literaturu o měřené vlastnosti testu dovedností na invalidním vozíku (dotazník a verze schopností) pro uživatele poháněných invalidních vozíků a jejich pečovatele.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dyády pečovatelů a vozíčkářů, kterým poskytují péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- schopnost komunikovat v angličtině a/nebo francouzštině (v závislosti na webu)
- bydlí do 50 km od výzkumného centra
- být ochoten se zúčastnit (jak dokládá dokončení hodnocení)
- být schopen stanovit plánovaný čas studijní návštěvy, kdy bude přítomen pečovatel i uživatel invalidního vozíku, a poskytnout informovaný souhlas
Pečovatelé:
- musí to být neplacený pečovatel (např. člen rodiny nebo přítel)
- strávit v průměru celkem alespoň 2 hodiny týdně s uživatelem poháněného invalidního vozíku, což zahrnuje mobilitu poháněného invalidního vozíku.
Uživatel invalidního vozíku:
- musí mít vlastní elektrický invalidní vozík
- používejte elektrický invalidní vozík alespoň 6 hodin týdně
- mít pečovatele, který tráví v průměru celkem alespoň 2 hodiny týdně s uživatelem poháněného invalidního vozíku, což zahrnuje mobilitu poháněného invalidního vozíku.
Kritéria vyloučení:
- máte nestabilní zdravotní stav (např. angina pectoris, záchvaty), které by mohly způsobit, že používání poháněného invalidního vozíku je nebezpečné
- emocionální problémy (např. těžká úzkost, deprese), které mohou činit účast nebezpečnou nebo nepříjemnou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pečovatel
dyáda pečovatele a vozíčkáře, kterému poskytují péči
|
rozsah, v jakém pečovatelé zlepšují dovednosti vozíčkářů poháněných vozíčkářů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test dovedností invalidního vozíku (WST)
Časové okno: jednoho dne
|
Objektivní (WST) a Dotazník (WST-Q) verze
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník
Časové okno: jednoho dne
|
Kvalitativní otevřené otázky týkající se dovedností vozíčkářů
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lee Kirby, MD, FRCPC, Dalhousie University, Nova Scotia Health Authority
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
První zveřejněno (ODHAD)
23. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1020645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dovednosti na invalidním vozíku
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
University of Colorado, DenverZápis na pozvánkuDlouhý COVIDSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
Koç UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy