- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02972307
Competenze sulla sedia a rotelle elettrica assistita dal caregiver
10 gennaio 2018 aggiornato da: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
La misura in cui gli operatori sanitari migliorano le capacità di sedia a rotelle degli utenti di sedia a rotelle elettrica: uno studio trasversale descrittivo
C'è stata solo una ricerca minima sulle abilità della sedia a rotelle da parte degli operatori sanitari della sedia a rotelle manuale o elettrica.
Non ci sono dati pubblicati sulla misura in cui gli operatori sanitari possono migliorare la mobilità degli utenti di sedie a rotelle elettriche.
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'ipotesi che gli operatori sanitari migliorino la capacità, la fiducia e le prestazioni della sedia a rotelle degli utenti di sedia a rotelle elettrica a cui forniscono assistenza.
Il nostro obiettivo secondario è quello di aggiungere alla letteratura sulle proprietà di misurazione del test delle abilità della sedia a rotelle (versione questionario e capacità) per gli utenti di sedie a rotelle elettriche e i loro caregiver.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
152
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
coppie di caregiver e utenti su sedia a rotelle a cui prestano assistenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età
- in grado di comunicare in inglese e/o francese (a seconda del sito)
- vivere entro 50 km dal centro di ricerca
- essere disposti a partecipare (come evidenziato dal completamento della valutazione)
- essere in grado di fissare un orario programmato per la visita dello studio in cui saranno presenti sia l'assistente che l'utente su sedia a rotelle e fornire il consenso informato
Badante:
- deve essere un badante non retribuito (ad esempio un familiare o un amico)
- trascorrere un totale medio di almeno 2 ore settimanali con l'utente su sedia a rotelle elettrica che include la mobilità su sedia a rotelle elettrica.
Utente su sedia a rotelle:
- deve avere la propria carrozzina elettrica
- utilizzare la carrozzina elettrica per almeno 6 ore alla settimana
- avere un assistente che trascorre un totale medio di almeno 2 ore settimanali con l'utente della sedia a rotelle elettrica che include la mobilità della sedia a rotelle elettronica.
Criteri di esclusione:
- avere condizioni mediche instabili (ad es. angina, convulsioni) che potrebbero rendere pericoloso l'uso di una sedia a rotelle elettrica
- problemi emotivi (es. grave ansia, depressione) che potrebbero rendere la partecipazione non sicura o spiacevole
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caregiver
diade del caregiver e dell'utente su sedia a rotelle a cui forniscono assistenza
|
la misura in cui gli operatori sanitari migliorano le abilità sulla sedia a rotelle degli utenti di sedie a rotelle elettriche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di abilità in sedia a rotelle (WST)
Lasso di tempo: un giorno
|
Versioni Obiettivo (WST) e Questionario (WST-Q).
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario
Lasso di tempo: un giorno
|
Domande aperte qualitative sulle abilità della sedia a rotelle
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lee Kirby, MD, FRCPC, Dalhousie University, Nova Scotia Health Authority
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1020645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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