- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02972307
Omsorgsstøttet drevet rullestolferdighet
10. januar 2018 oppdatert av: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
I hvilken grad omsorgspersoner forbedrer rullestolferdighetene til motordrevne rullestolbrukere: en beskrivende tverrsnittsstudie
Det har bare vært minimal forskning på rullestolferdigheter fra omsorgspersonene for manuell eller elektrisk rullestol.
Det er ingen publiserte data om i hvilken grad omsorgspersoner kan forbedre mobiliteten til brukere av elektriske rullestoler.
Hovedmålet med denne studien er å teste hypotesen om at omsorgspersoner forbedrer rullestolferdighetenes kapasitet, selvtillit og ytelse til de elektriske rullestolbrukerne som de gir assistanse.
Vårt sekundære mål er å legge til litteraturen om måleegenskapene til rullestolferdighetstesten (spørreskjema og funksjonsversjon) for brukere av elektriske rullestoler og deres omsorgspersoner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
152
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
dyader av omsorgspersoner og rullestolbrukerne som de yter omsorg til
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- i stand til å kommunisere på engelsk og/eller fransk (avhengig av nettstedet)
- bor innenfor 50 km fra forskningssenteret
- være villig til å delta (som bevist ved fullføring av vurderingen)
- kunne sette et planlagt tidspunkt for studiebesøket når både omsorgsperson og rullestolbruker vil være tilstede og gi informert samtykke
Omsorgspersoner:
- må være en ulønnet omsorgsperson (f.eks. et familiemedlem eller en venn)
- tilbringe gjennomsnittlig totalt minst 2 timer per uke med den elektriske rullestolbrukeren som inkluderer elektrisk rullestolmobilitet.
Rullestolbruker:
- må ha egen elektrisk rullestol
- bruke den elektriske rullestolen i minst 6 timer per uke
- ha en omsorgsperson som tilbringer gjennomsnittlig totalt minst 2 timer per uke med den elektriske rullestolbrukeren som inkluderer elektrisk rullestolmobilitet.
Ekskluderingskriterier:
- har ustabile medisinske tilstander (f. angina, anfall) som kan gjøre bruk av en elektrisk rullestol farlig
- emosjonelle problemer (f. alvorlig angst, depresjon) som kan gjøre deltakelse usikker eller ubehagelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forsørger
dyad av omsorgsperson og rullestolbrukeren som de yter omsorg til
|
i hvilken grad omsorgspersoner forbedrer rullestolferdighetene til elektriske rullestolbrukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rullestolferdighetstest (WST)
Tidsramme: en dag
|
Objective (WST) og Questionnaire (WST-Q) versjoner
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: en dag
|
Kvalitative åpne spørsmål om rullestolferdigheter
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee Kirby, MD, FRCPC, Dalhousie University, Nova Scotia Health Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
23. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1020645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .