- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02972307
Umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim wspomagane przez opiekuna
10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
Stopień, w jakim opiekunowie poprawiają umiejętności poruszania się na wózkach inwalidzkich: opisowe badanie przekrojowe
Opiekunowie wózków inwalidzkich ręcznych lub elektrycznych prowadzili jedynie minimalne badania dotyczące umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim.
Nie ma opublikowanych danych na temat stopnia, w jakim opiekunowie mogą zwiększyć mobilność użytkowników elektrycznych wózków inwalidzkich.
Głównym celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że opiekunowie poprawiają zdolność poruszania się na wózku, pewność siebie i wydajność użytkowników wózków z napędem, którym udzielają pomocy.
Naszym drugorzędnym celem jest uzupełnienie literatury dotyczącej właściwości pomiarowych testu umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (kwestionariusz i wersja umiejętności) dla użytkowników wózków inwalidzkich i ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
diady opiekunów i użytkowników wózków inwalidzkich, którym sprawują opiekę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- w stanie komunikować się w języku angielskim i/lub francuskim (w zależności od strony)
- mieszkają w promieniu 50 km od ośrodka badawczego
- być chętnym do udziału (potwierdzonym zaliczeniem oceny)
- być w stanie ustalić planowaną godzinę wizyty studyjnej, w której obecny będzie zarówno opiekun, jak i użytkownik wózka inwalidzkiego oraz wyrażą świadomą zgodę
Opiekunowie:
- musi być nieopłacanym opiekunem (np. członkiem rodziny lub przyjacielem)
- spędzają łącznie średnio co najmniej 2 godziny tygodniowo z użytkownikiem elektrycznego wózka inwalidzkiego, co obejmuje mobilność elektrycznego wózka inwalidzkiego.
Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim:
- musi posiadać własny elektryczny wózek inwalidzki
- korzystać z elektrycznego wózka inwalidzkiego przez co najmniej 6 godzin tygodniowo
- mieć opiekuna, który spędza średnio łącznie co najmniej 2 godziny tygodniowo z użytkownikiem elektrycznego wózka inwalidzkiego, który obejmuje poruszanie się na elektrycznym wózku inwalidzkim.
Kryteria wyłączenia:
- mają niestabilny stan zdrowia (np. dławica piersiowa, drgawki), które mogą spowodować, że korzystanie z elektrycznego wózka inwalidzkiego stanie się niebezpieczne
- problemy emocjonalne (np. silny niepokój, depresja), które mogą uczynić uczestnictwo niebezpiecznym lub nieprzyjemnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
opiekun
diada opiekuna i użytkownika wózka inwalidzkiego, którym sprawują opiekę
|
zakres, w jakim opiekunowie poprawiają umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim u użytkowników wózków z napędem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Wersje obiektywne (WST) i kwestionariuszowe (WST-Q).
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Jakościowe pytania otwarte dotyczące umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee Kirby, MD, FRCPC, Dalhousie University, Nova Scotia Health Authority
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1020645
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .