- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02972307
Door zorgverlener ondersteunde elektrische rolstoelvaardigheden
10 januari 2018 bijgewerkt door: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
De mate waarin zorgverleners de rolstoelvaardigheden van gebruikers van elektrische rolstoelen verbeteren: een beschrijvend transversaal onderzoek
Er is slechts minimaal onderzoek gedaan naar rolstoelvaardigheden door de verzorgers van een manuele of elektrische rolstoel.
Er zijn geen gepubliceerde gegevens over de mate waarin zorgverleners de mobiliteit van gebruikers van elektrische rolstoelen kunnen verbeteren.
Het primaire doel van deze studie is het testen van de hypothese dat zorgverleners de capaciteit, het vertrouwen en de prestaties van de rolstoelgebruikers aan wie zij assistentie verlenen, verbeteren.
Ons secundaire doel is om toe te voegen aan de literatuur over de meeteigenschappen van de rolstoelvaardigheidstest (vragenlijst en capaciteitenversie) voor gebruikers van elektrische rolstoelen en hun verzorgers.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
duo's van zorgverleners en de rolstoelgebruikers aan wie zij zorg verlenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- in staat om te communiceren in het Engels en/of Frans (afhankelijk van de site)
- woonachtig binnen een straal van 50 km van het onderzoekscentrum
- bereid zijn om deel te nemen (zoals blijkt uit het voltooien van de beoordeling)
- in staat zijn om een geplande tijd voor het studiebezoek in te stellen waarop zowel de verzorger als de rolstoelgebruiker aanwezig zullen zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven
Verzorgers:
- moet een onbetaalde verzorger zijn (bijvoorbeeld een familielid of vriend)
- breng in totaal gemiddeld minimaal 2 uur per week door met de gebruiker van een elektrische rolstoel, inclusief elektrische rolstoelmobiliteit.
Rolstoelgebruiker:
- moet zijn/haar eigen elektrische rolstoel hebben
- minimaal 6 uur per week gebruik maken van de elektrische rolstoel
- een verzorger hebben die in totaal gemiddeld ten minste 2 uur per week doorbrengt met de gebruiker van de elektrische rolstoel, inclusief elektrische rolstoelmobiliteit.
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele medische aandoeningen hebben (bijv. angina pectoris, epileptische aanvallen) die het gebruik van een elektrische rolstoel gevaarlijk kunnen maken
- emotionele problemen (bijv. ernstige angst, depressie) die deelname onveilig of onaangenaam kunnen maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
verzorger
duo van mantelzorger en de rolstoelgebruiker aan wie zij zorg verlenen
|
de mate waarin zorgverleners de rolstoelvaardigheden van elektrische rolstoelgebruikers verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rolstoelvaardigheidstest (WST)
Tijdsspanne: op een dag
|
Objective (WST) en Questionnaire (WST-Q) versies
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst
Tijdsspanne: op een dag
|
Kwalitatieve open vragen over rolstoelvaardigheden
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee Kirby, MD, FRCPC, Dalhousie University, Nova Scotia Health Authority
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1020645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzorgers
-
Duke UniversityWervingWelzijn van zorgverleners (Caregiver Strain Index)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op rolstoel vaardigheden
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
Medipol UniversityNog niet aan het werven
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)WervingHartinfarct | GezinsverzorgersVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidHIV-infecties | Substantie gebruikVerenigde Staten