- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02972307
Compétences en fauteuil roulant électrique assistées par un soignant
10 janvier 2018 mis à jour par: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
La mesure dans laquelle les soignants améliorent les compétences en fauteuil roulant des utilisateurs de fauteuils roulants électriques : une étude transversale descriptive
Il n'y a eu que peu de recherches sur les compétences en fauteuil roulant par les soignants de fauteuils roulants manuels ou électriques.
Il n'y a pas de données publiées sur la mesure dans laquelle les soignants peuvent améliorer la mobilité des utilisateurs de fauteuils roulants électriques.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle les soignants améliorent la capacité, la confiance et la performance en fauteuil roulant des utilisateurs de fauteuils roulants électriques auxquels ils fournissent une assistance.
Notre objectif secondaire est d'enrichir la littérature sur les propriétés de mesure du test de compétences en fauteuil roulant (version questionnaire et capacité) pour les utilisateurs de fauteuils roulants électriques et leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
152
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
des dyades d'aidants et d'utilisateurs de fauteuils roulants à qui ils prodiguent des soins
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- capable de communiquer en anglais et/ou en français (selon le site)
- habiter à moins de 50 km du centre de recherche
- être disposé à participer (comme en témoigne l'achèvement de l'évaluation)
- être en mesure de fixer une heure pour la visite d'étude lorsque le soignant et l'utilisateur de fauteuil roulant seront présents et de fournir un consentement éclairé
Soignants :
- doit être un soignant non rémunéré (par exemple, un membre de la famille ou un ami)
- passer un total moyen d'au moins 2 heures par semaine avec l'utilisateur de fauteuil roulant électrique, y compris la mobilité en fauteuil roulant électrique.
Utilisateur de fauteuil roulant:
- doit avoir son propre fauteuil roulant électrique
- utiliser le fauteuil roulant électrique au moins 6 heures par semaine
- avoir un soignant qui passe un total moyen d'au moins 2 heures par semaine avec l'utilisateur de fauteuil roulant électrique, y compris la mobilité en fauteuil roulant électrique.
Critère d'exclusion:
- avez des conditions médicales instables (par ex. angine de poitrine, convulsions) qui pourraient rendre dangereuse l'utilisation d'un fauteuil roulant électrique
- problèmes émotionnels (par ex. anxiété grave, dépression) qui pourraient rendre la participation dangereuse ou désagréable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
soignant
dyade de l'aidant et de l'utilisateur de fauteuil roulant à qui ils prodiguent des soins
|
la mesure dans laquelle les soignants améliorent les compétences en fauteuil roulant des utilisateurs de fauteuils roulants électriques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de compétences en fauteuil roulant (WST)
Délai: un jour
|
Versions Objectif (WST) et Questionnaire (WST-Q)
|
un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire
Délai: un jour
|
Questions ouvertes qualitatives sur les compétences en fauteuil roulant
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee Kirby, MD, FRCPC, Dalhousie University, Nova Scotia Health Authority
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
23 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1020645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .