- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02972307
Habilidades de sillas de ruedas eléctricas asistidas por cuidadores
10 de enero de 2018 actualizado por: Lee Kirby, Nova Scotia Health Authority
El grado en que los cuidadores mejoran las habilidades en silla de ruedas de los usuarios de sillas de ruedas eléctricas: un estudio transversal descriptivo
Solo ha habido una investigación mínima sobre las habilidades en silla de ruedas por parte de los cuidadores de sillas de ruedas manuales o eléctricas.
No hay datos publicados sobre la medida en que los cuidadores pueden mejorar la movilidad de los usuarios de sillas de ruedas eléctricas.
El objetivo principal de este estudio es probar la hipótesis de que los cuidadores mejoran la capacidad, la confianza y el rendimiento de las sillas de ruedas eléctricas de los usuarios de sillas de ruedas eléctricas a quienes brindan asistencia.
Nuestro objetivo secundario es agregar a la literatura sobre las propiedades de medición de la prueba de habilidades en silla de ruedas (cuestionario y versión de capacidad) para usuarios de sillas de ruedas eléctricas y sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
díadas de cuidadores y usuarios de sillas de ruedas a quienes brindan atención
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- capaz de comunicarse en inglés y/o francés (dependiendo del sitio)
- vivir a menos de 50 km del centro de investigación
- estar dispuesto a participar (como lo demuestra la finalización de la evaluación)
- ser capaz de establecer una hora programada para la visita del estudio en la que tanto el cuidador como el usuario de la silla de ruedas estarán presentes y darán su consentimiento informado
Cuidadores:
- debe ser un cuidador no remunerado (por ejemplo, un familiar o amigo)
- pasar un total promedio de al menos 2 horas por semana con el usuario de silla de ruedas eléctrica que incluye la movilidad de la silla de ruedas eléctrica.
Usuario de silla de ruedas:
- debe tener su propia silla de ruedas eléctrica
- usar la silla de ruedas eléctrica durante al menos 6 horas por semana
- tener un cuidador que pase un total promedio de al menos 2 horas por semana con el usuario de silla de ruedas eléctrica que incluye movilidad en silla de ruedas eléctrica.
Criterio de exclusión:
- tiene condiciones médicas inestables (p. angina de pecho, convulsiones) que pueden hacer que el uso de una silla de ruedas eléctrica sea peligroso
- problemas emocionales (por ej. ansiedad severa, depresión) que pueden hacer que la participación sea insegura o desagradable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cuidador
díada del cuidador y el usuario de silla de ruedas a quien brindan atención
|
la medida en que los cuidadores mejoran las habilidades en silla de ruedas de los usuarios de sillas de ruedas eléctricas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de habilidades en silla de ruedas (WST)
Periodo de tiempo: un día
|
Versiones de Objetivo (WST) y Cuestionario (WST-Q)
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario
Periodo de tiempo: un día
|
Preguntas cualitativas abiertas sobre habilidades en silla de ruedas
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee Kirby, MD, FRCPC, Dalhousie University, Nova Scotia Health Authority
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1020645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .