Apatinib mesylát v kombinaci s pemetrexedem v léčbě předléčeného pokročilého neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku od 18 let do 70 let.
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic (stadium IIIB/IV).
3. Měřitelné léze definované kritérii RECIST.
4. Lokálně pokročilý karcinom plic nelze léčit chirurgicky, recidivující nebo metastatický karcinom plic
5. Stav výkonu ECOG (PS) od 0 do 1.
6. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce.
7. Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Skvamózní karcinom (včetně adenoskvamózního karcinomu), malobuněčný karcinom plic.
2. Nově diagnostikované metastázy centrálního nervového systému (CNS), které dosud nebyly definitivně léčeny operací a/nebo ozařováním.
3. Nádor napadá velké cévy nebo blízko velkých cév (méně než 5 mm)
4. Zjevná dutina nebo nekróza vytvořená v nádoru
5. Nekontrolovaná hypertenze
6. Ischemie nebo infarkt myokardu více než stadium II, srdeční insuficience.
7. Abnormální koagulace (INR>1,5 nebo PT>ULN+4 nebo APTT>1,5 ULN), tendence ke krvácení nebo koagulační léčba
8. Aktivní infekce HBV nebo HCV
9. Anamnéza jiných malignit kromě vyléčeného bazaliomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku.
10. Hemoptýza, více než 2,5 ml denně
11. Trombóza za 12 měsíců, včetně plicní trombózy, mrtvice nebo hluboké žilní trombózy.
12. Dlouhodobě nezhojená zlomenina kosti nebo rána
13. Podstoupil velkou operaci, měl zlomeninu kosti nebo vřed za 4 týdny.
14. Bílkoviny v moči≥++ nebo bílkoviny v moči za 24 hodin≥1,0 g
15. Použití inhibitoru CYP3A4 během 7 dnů nebo induktoru CYP3A4 během 12 dnů před zařazením
16. Absolvovali předchozí léčbu VEGFR TKI (bevacizumab je povolen).
17. Těhotná nebo kojící žena nebo žena, která během studie nechce používat antikoncepci.