Mesylan apatynibu w skojarzeniu z pemetreksedem w leczeniu wstępnie leczonego zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 70 lat.
2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca (stadium IIIB/IV).
3. Mierzalne zmiany chorobowe zgodnie z kryteriami RECIST.
4. Miejscowo zaawansowanego raka płuca nie można leczyć operacyjnie, nawrotowego lub przerzutowego raka płuca
5. Stan sprawności ECOG (PS) od 0 do 1.
6. Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące.
7. Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Rak płaskonabłonkowy (w tym rak gruczołowo-płaskonabłonkowy), drobnokomórkowy rak płuca.
2. Nowo zdiagnozowane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które nie zostały jeszcze ostatecznie wyleczone chirurgicznie i/lub radioterapią.
3. Guz nacieka duże naczynia lub blisko dużych naczyń (mniej niż 5 mm)
4. W guzie powstała wyraźna jama lub martwica
5. Niekontrolowane nadciśnienie
6. Niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego większy niż stopień II, niewydolność serca.
7. Nieprawidłowe krzepnięcie (INR>1,5 lub PT>ULN+4 lub APTT>1,5 ULN), skłonność do krwawień lub przyjmowanie leków poprawiających krzepliwość
8. Czynna infekcja HBV lub HCV
9. Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy.
10. Krwioplucie, więcej niż 2,5 ml dziennie
11. Zakrzepica w ciągu 12 miesięcy, w tym zakrzepica płucna, udar lub zakrzepica żył głębokich.
12. Niezagojone złamanie kości lub rana przez długi czas
13. Przeszedł poważną operację, miał złamanie kości lub wrzód w ciągu 4 tygodni.
14. Białko w moczu ≥++ lub białko w moczu w ciągu 24 godzin ≥1,0 ​​g
15. Stosowanie inhibitora CYP3A4 w ciągu 7 dni lub induktora CYP3A4 w ciągu 12 dni przed włączeniem
16. Otrzymali wcześniej leczenie VEGFR TKI (bewacyzumab jest dozwolony).
17. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które nie chcą stosować antykoncepcji podczas badania.