Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sezónních změn v léčbě osteoporózy

26. listopadu 2016 aktualizováno: Toshihiko Kono

Existuje jen málo zpráv týkajících se sezónních změn v léčbě osteoporózy. V této studii plánujeme porovnat klinickou účinnost a bezpečnost podle ročních období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Selektivní modulátor estrogenových receptorů (SERM)

Intervence / Léčba

Lék: Raloxifen

Detailní popis

Nedostatek vitaminu D je běžný v mnoha zemích. Nedostatek vitaminu D je spojen s osteoporózou a reakcemi na léčbu osteoporózy. 25-hydroxyvitamin D (25OHD) je považován za nejlepší odhad tělesných zásob vitamínu D a sezónní variace 25OHD je dobře známá. Existuje však jen málo zpráv týkajících se sezónních změn v léčbě osteoporózy. V této studii plánujeme porovnat klinickou účinnost a bezpečnost podle sezón u pacientů léčených raloxifenem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Japonsko
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Japonsko, 510-8008
    - Nábor
    - Tomidahama Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s osteoporózou užívající raloxifen déle po dobu dvou let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy po menopauze

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nemohli používat SERM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Účinky raloxifenu na minerální hustotu kostí u postmenopauzální osteoporózy. Časové okno: Až 36 měsíců	Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toshihiko Kono

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)