Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van seizoensveranderingen bij de behandeling van osteoporose

26 november 2016 bijgewerkt door: Toshihiko Kono

Er zijn weinig rapporten over de seizoensgebonden variatie van de behandeling van osteoporose. In deze studie zijn we van plan de klinische werkzaamheid en veiligheid per seizoen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM)

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Raloxifeen

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D-tekort komt in veel landen veel voor. Vitamine D-insufficiëntie wordt in verband gebracht met osteoporose en de reacties op de behandeling van osteoporose. 25-hydroxyvitamine D (25OHD) wordt beschouwd als de beste schatting van lichaamsvoorraden van vitamine D en de seizoensvariatie van 25OHD is algemeen bekend. Maar er zijn weinig rapporten over de seizoensvariatie van de behandeling van osteoporose. In deze studie zijn we van plan de klinische werkzaamheid en veiligheid per seizoen te vergelijken bij patiënten die met raloxifeen worden behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
    - Werving
    - Tomidahama Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Osteoporosepatiënten die gedurende twee jaar meer raloxifeen gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Postmenopauzale vrouwen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die SERM niet konden gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Effecten van raloxifeen op de botmineraaldichtheid bij postmenopauzale osteoporose. Tijdsspanne: Tot 36 maanden	Tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toshihiko Kono

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)