Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets des changements saisonniers dans le traitement de l'ostéoporose

26 novembre 2016 mis à jour par: Toshihiko Kono

Il existe peu de rapports concernant la variation saisonnière du traitement de l'ostéoporose. Dans cette étude, nous prévoyons de comparer l'efficacité clinique et la sécurité par saisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM)

Intervention / Traitement

Médicament: Raloxifène

Description détaillée

L'insuffisance en vitamine D est courante dans de nombreux pays. L'insuffisance en vitamine D est associée à l'ostéoporose et aux réponses au traitement de l'ostéoporose. La 25-hydroxyvitamine D (25OHD) est considérée comme la meilleure estimation des réserves corporelles de vitamine D et la variation saisonnière de la 25OHD est bien connue. Mais il existe peu de rapports concernant la variation saisonnière du traitement de l'ostéoporose. Dans cette étude, nous prévoyons de comparer l'efficacité clinique et la sécurité par saisons chez les patients traités par raloxifène.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Japon, 510-8008
    - Recrutement
    - Tomidahama Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'ostéoporose utilisant plus de raloxifène pendant deux ans.

La description

Critère d'intégration:

Femmes ménopausées

Critère d'exclusion:

Patients qui ne pouvaient pas utiliser SERM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Effets du raloxifène sur la densité minérale osseuse dans l'ostéoporose post-ménopausique. Délai: Jusqu'à 36 mois	Jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toshihiko Kono

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2016

Première publication (Estimation)

30 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)