Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты сезонных изменений в лечении остеопороза

26 ноября 2016 г. обновлено: Toshihiko Kono

Есть несколько сообщений, касающихся сезонных изменений в лечении остеопороза. В этом исследовании мы планируем сравнить клиническую эффективность и безопасность по сезонам года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Селективный модулятор рецепторов эстрогена (SERM)

Вмешательство/лечение

Лекарство: Ралоксифен

Подробное описание

Недостаточность витамина D распространена во многих странах. Недостаточность витамина D связана с остеопорозом и реакцией на лечение остеопороза. 25-гидроксивитамин D (25OHD) считается лучшей оценкой запасов витамина D в организме, а сезонные колебания 25OHD хорошо известны. Но есть несколько сообщений о сезонных вариациях лечения остеопороза. В этом исследовании мы планируем сравнить клиническую эффективность и безопасность по сезонам у пациентов, получавших ралоксифен.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Япония, 510-8008
    - Рекрутинг
    - Tomidahama Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные остеопорозом используют ралоксифен более двух лет.

Описание

Критерии включения:

Женщины в постменопаузе

Критерий исключения:

Пациенты, которые не могли использовать SERM

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Влияние ралоксифена на минеральную плотность костей при постменопаузальном остеопорозе. Временное ограничение: До 36 месяцев	До 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toshihiko Kono

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

TH 05-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .