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Gli effetti dei cambiamenti stagionali nel trattamento dell'osteoporosi

26 novembre 2016 aggiornato da: Toshihiko Kono

Ci sono pochi rapporti riguardanti la variazione stagionale del trattamento dell'osteoporosi. In questo studio, intendiamo confrontare l'efficacia clinica e la sicurezza per stagioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM)

Intervento / Trattamento

Droga: Raloxifene

Descrizione dettagliata

L'insufficienza di vitamina D è comune in molti paesi. L'insufficienza di vitamina D è associata all'osteoporosi e alle risposte al trattamento dell'osteoporosi. La 25-idrossivitamina D (25OHD) è considerata la migliore stima delle riserve corporee di vitamina D e la variazione stagionale di 25OHD è ben nota. Ma ci sono pochi rapporti riguardanti la variazione stagionale del trattamento dell'osteoporosi. In questo studio, intendiamo confrontare l'efficacia clinica e la sicurezza per stagioni nei pazienti trattati con raloxifene.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Giappone, 510-8008
    - Reclutamento
    - Tomidahama Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con osteoporosi che usano più raloxifene per due anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne in postmenopausa

Criteri di esclusione:

Pazienti che non potevano usare SERM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Effetti del raloxifene sulla densità minerale ossea nell'osteoporosi postmenopausale. Lasso di tempo: Fino a 36 mesi	Fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toshihiko Kono

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)