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Die Auswirkungen saisonaler Veränderungen in der Osteoporosebehandlung

26. November 2016 aktualisiert von: Toshihiko Kono

Es gibt nur wenige Berichte über die saisonalen Schwankungen der Osteoporosebehandlung. In dieser Studie planen wir, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit nach Jahreszeiten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM)

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Raloxifen

Detaillierte Beschreibung

Vitamin-D-Mangel ist in vielen Ländern weit verbreitet. Vitamin-D-Mangel ist mit Osteoporose und den Reaktionen auf eine Osteoporosebehandlung verbunden. 25-Hydroxyvitamin D (25OHD) gilt als die beste Schätzung der Vitamin-D-Speicher im Körper und die saisonalen Schwankungen von 25OHD sind gut bekannt. Es gibt jedoch nur wenige Berichte über die saisonalen Schwankungen der Osteoporosebehandlung. In dieser Studie planen wir, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit nach Jahreszeiten bei mit Raloxifen behandelten Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
    - Rekrutierung
    - Tomidahama Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Osteoporosepatienten nehmen seit zwei Jahren häufiger Raloxifen ein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen nach der Menopause

Ausschlusskriterien:

Patienten, die SERM nicht nutzen konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Auswirkungen von Raloxifen auf die Knochenmineraldichte bei postmenopausaler Osteoporose. Zeitfenster: Bis zu 36 Monate	Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toshihiko Kono

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)