Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kausimuutosten vaikutukset osteoporoosin hoidossa

lauantai 26. marraskuuta 2016 päivittänyt: Toshihiko Kono

Osteoporoosin hoidon kausivaihteluista on vähän raportteja. Tässä tutkimuksessa aiomme verrata kliinistä tehoa ja turvallisuutta vuodenaikojen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori (SERM)

Interventio / Hoito

Lääke: Raloksifeeni

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutos on yleinen monissa maissa. D-vitamiinin puutos liittyy osteoporoosiin ja osteoporoosin hoitovasteisiin. 25-hydroksi-D-vitamiinia (25OHD) pidetään parhaana arviona kehon D-vitamiinivarastoista ja 25OHD:n vuodenaikojen vaihtelu tunnetaan hyvin. Mutta osteoporoosin hoidon kausivaihteluista on vain vähän raportteja. Tässä tutkimuksessa aiomme verrata kliinistä tehoa ja turvallisuutta vuodenaikojen mukaan potilailla, joita hoidetaan raloksifeenilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Japani, 510-8008
    - Rekrytointi
    - Tomidahama Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osteoporoosipotilaat, jotka käyttävät raloksifeenia enemmän kahden vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Postmenopausaaliset naiset

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät voineet käyttää SERM:ää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Raloksifeenin vaikutukset luun mineraalitiheyteen postmenopausaalisessa osteoporoosissa. Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta	Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toshihiko Kono

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)