- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02977949
Effekterna av säsongsförändringar vid osteoporosbehandling
26 november 2016 uppdaterad av: Toshihiko Kono
Det finns få rapporter om säsongsvariationer av osteoporosbehandling.
I denna studie planerar vi att jämföra klinisk effekt och säkerhet efter säsong.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
D-vitaminbrist är vanligt i många länder.
D-vitaminbrist är förknippat med osteoporos och svaren på osteoporosbehandling.
25-hydroxivitamin D (25OHD) anses vara den bästa uppskattningen av kroppens lager av vitamin D och säsongsvariationen av 25OHD är välkänd.
Men det finns få rapporter om säsongsvariationen av osteoporosbehandling.
I denna studie planerar vi att jämföra klinisk effekt och säkerhet efter säsong hos patienter som behandlas med raloxifen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rui Niimi, MD
- Telefonnummer: (81)-59-365-0023
- E-post: furikakefuri@hotmail.co.jp
Studieorter
-
-
Mie
-
Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8008
- Rekrytering
- Tomidahama Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Osteoporospatienter använder raloxifen mer i två år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde använda SERM
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekter av raloxifen på bentäthet vid postmenopausal osteoporos.
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2016
Första postat (Uppskatta)
30 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Osteoporos
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Bendensitetsbevarande medel
- Östrogenantagonister
- Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- Östrogenreceptormodulatorer
- Raloxifenhydroklorid
Andra studie-ID-nummer
- TH 05-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Raloxifen
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadKognitiv funktionKorea, Republiken av
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedNovum Pharmaceutical Research ServicesAvslutadAtopisk dermatitFörenta staterna
-
University of ThessalyGreek Ministry of Development; General Hospital of Trikala, Dept of Internal... och andra samarbetspartnersAvslutadHyperkolesterolemiGrekland
-
Fundació Sant Joan de DéuAvslutad
-
Iris SommerAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Ziekenhuis... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Schizofreniform sjukdom | Psykos NOSNederländerna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutad
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | Osteoporos | Menopausala symtomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna