Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos das mudanças sazonais no tratamento da osteoporose

26 de novembro de 2016 atualizado por: Toshihiko Kono

Existem poucos relatos sobre a variação sazonal do tratamento da osteoporose. Neste estudo, planejamos comparar a eficácia clínica e a segurança por temporadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Modulador Seletivo do Receptor de Estrogênio (SERM)

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Raloxifeno

Descrição detalhada

A insuficiência de vitamina D é comum em muitos países. A insuficiência de vitamina D está associada à osteoporose e às respostas ao tratamento da osteoporose. A 25-hidroxivitamina D (25OHD) é considerada a melhor estimativa das reservas corporais de vitamina D e a variação sazonal de 25OHD é bem conhecida. Mas há poucos relatos sobre a variação sazonal do tratamento da osteoporose. Neste estudo, planejamos comparar a eficácia clínica e a segurança por estações em pacientes tratados com raloxifeno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Japão
- Mie
  - Yokkaichi, Mie, Japão, 510-8008
    - Recrutamento
    - Tomidahama Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com osteoporose usando mais raloxifeno por dois anos.

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres pós-menopáusicas

Critério de exclusão:

Pacientes que não puderam usar SERM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Efeitos do raloxifeno na densidade mineral óssea na osteoporose pós-menopausa. Prazo: Até 36 meses	Até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Toshihiko Kono

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)